普拉替尼适应症是什么？

普拉替尼是一种每天一次的口服精确疗法，旨在选择性靶向RET改变，包括融合和突变，而不考虑起源组织。临床前数据显示，普拉替尼可抑制在部分患者中导致癌症的原发性RET融合和突变，以及预计会导致治疗耐药性的继发性RET突变。目前，该药物批准的适应症有哪些呢？

一、2020年9月4日罗氏集团成员基因泰克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准普拉替尼(pralsetinib)用于治疗经FDA批准的试验检测为转染期间转移性重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人。根据I/II期ARROW研究的数据，这一适应症在FDA的加速批准计划下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

二、2020年12月1日罗氏集团成员基因泰克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准普拉替尼(pralsetinib)第二个适应症，用于治疗12岁及以上患有晚期或转移性转染重排(RET)-突变甲状腺髓样癌(MTC)且需要全身治疗的成人和儿童患者，或患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌且需要全身治疗且对放射性碘(如果放射性碘适用)不敏感的患者。根据I/II期ARROW研究的数据，这些适应症在FDA的加速批准计划下获得批准。这些适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

据了解，普拉替尼已经通过药监局的批准在中国上市，国内药房可以购买。患者也可以从海外药房购买，规格100mg*60粒价格大概在159000人民币左右。