普拉替尼的生产公司
作者:药纷享医学部赵平
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发布时间:2022-12-23
普拉替尼是一种每天一次的口服精确疗法,旨在选择性靶向RET改变,包括融合和突变,而不考虑起源组织。临床前数据显示,普拉替尼可抑制在部分患者中导致癌症的原发性RET融合和突变,以及预计会导致治疗耐药性的继发性RET突变。Blueprint Medicines和Genentech正在共同开发普拉替尼,用于治疗各种类型的RET改变癌症患者。
2020年7月1日Blueprint Medicines Corporation宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了普拉替尼的新药申请(NDA ),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。基因泰克成立于40多年前,是一家领先的生物技术公司,从事药物的发现、开发、制造和商业化,以治疗患有严重和危及生命的疾病的患者。2020年9月4日罗氏集团成员基因泰克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准普拉替尼(pralsetinib)用于治疗经FDA批准的试验检测为转染期间转移性重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人。普拉替尼现在是基因泰克肺癌治疗组合中第六种FDA批准的药物,FDA还授予了普拉替尼突破性治疗称号。据小编了解,国内药房上市的由美国Catalent CTS(Kansas City), LLC生产的普拉替尼原研药规格100mg*60粒的价格在28000人民币左右,患者也可以选择从海外药房购买。
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