艾拉司群(Elacestrant)在国内的上市情况

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2025-10-20

艾拉司群Elacestrant)作为一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂,其研发上市为特定类型的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗方向。该药物于2023年首次获得美国食品药品监督管理局的批准。然而,截至当前,艾拉司群尚未获得中国国家药品监督管理局的批准用于临床治疗。这意味着该药物在国内正规的医院药房渠道均无法购买到此药品,有需求的患者目前无法通过合法途径在国内直接购买到艾拉司群。

从适应症来看,艾拉司群主要针对的是经过严格筛选的患者群体。它适用于治疗绝经后女性或成年男性患者的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌,且这些患者需要满足一个关键条件:在接受至少一种内分泌治疗方案后疾病仍然发生进展,并且通过检测证实其肿瘤携带ESR1基因突变。这一明确的生物标志物限定,使得艾拉司群成为了一种精准治疗药物,其临床应用必须建立在完善的基因检测基础之上。

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关于价格情况,由于药物未在国内上市,因此国内还无法直接购买到此药物。欧洲地区的原研药价格较为高昂,价格大概在人民币三万多元。而一些地区的仿制药版本,例如老挝生产的仿制药,其在市场上的价格则显著低于原研药价格大概在两千多元,且仿制药的有效成分与原研药基本一致。

对于考虑通过各种渠道获取此药的患者及家属,需要格外关注几个重要事项。首要的是用药必须遵循医嘱,不可自行决定。艾拉司群是针对特定突变群体的处方药,使用前必须由专业医生进行评估,确认患者的ESR1突变状态符合用药指征,并评估其潜在的获益与风险。其次,对于考虑从境外获取药品的情况,需要认识到其中伴随的风险。这些渠道的药品质量、运输储存条件都存在一定风险建议通过正规海外咨询机构等渠道购买,以保证药物的安全性与真实性。同事患者及家属可以密切跟进艾拉司群在国内审批动态,并与主治医生保持沟通。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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