艾司利卡西平(Eslicarbazepine)药品说明书完整解读：适应症与用药指南

【药品基本信息】
通用名称：艾司利卡西平
英文名称：Eslicarbazepine
商品名称：Aptiom

【适应症】
艾司利卡西平是一种新型抗癫痫药物，经美国食品药品监督管理局批准用于治疗特定类型的癫痫发作。该药适用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作的辅助治疗，可作为单药或联合用药方案。部分性发作是癫痫最常见的发作类型之一，其特征为发作初期症状局限于大脑一侧半球的特定区域。艾司利卡西平通过稳定神经元细胞膜、抑制电压门控钠通道发挥作用，从而减少异常放电的传播。临床使用前需通过专业神经科医生评估确认患者癫痫类型及发作特点，确保用药的针对性和安全性。

【用法用量】
艾司利卡西平的给药方案需根据患者年龄和临床反应个体化制定。成人患者的建议初始剂量为400毫克，每日一次口服。对于需要更强效控制发作的患者，在充分评估获益与风险后，起始剂量可考虑增加至800毫克每日一次。根据临床反应和耐受性，剂量可按每周400-600毫克的幅度逐步递增，最终维持剂量通常在800-1600毫克每日一次范围内。儿童患者的剂量需根据体重精确计算，每日一次给药。若发生漏服，应在记起时立即补服，但若已接近下一次服药时间则应跳过，不可同时服用双倍剂量。治疗期间需定期复诊评估发作控制情况和药物耐受性。

【药理作用】
艾司利卡西平主要通过抑制电压门控钠通道发挥抗癫痫作用。该药物可选择性地与神经元细胞膜上的钠通道结合，延长其失活状态，从而减少神经元的高频重复放电。与传统的卡马西平和奥卡西平相比，艾司利卡西平对钠通道的作用更具选择性，其主要活性代谢产物在体内稳定存在，可提供持续的抗癫痫效果。该药物还能调节电压门控钙通道活性，进一步稳定神经元兴奋性。临床研究显示，艾司利卡西平能显著降低癫痫部分性发作频率，对全面性强直-阵挛发作也表现出良好的控制效果。

【不良反应】
艾司利卡西平治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.神经系统反应：头晕、嗜睡、头痛、共济失调、震颤
2.消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛
3.精神系统反应：焦虑、抑郁、失眠、情绪波动
4.皮肤反应：皮疹、瘙痒、 Stevens-Johnson综合征
5.视觉系统反应：复视、视力模糊
6.实验室检查异常：低钠血症、肝功能指标升高
其中，低钠血症和严重皮肤反应是需要特别关注的严重不良反应。约10-20%的患者可能出现血钠水平下降，通常在治疗初期发生。用药期间应定期监测电解质和肝功能，如出现严重头晕、持续头痛、皮肤黏膜损害等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
艾司利卡西平与某些药物可能产生重要相互作用：
1.与卡马西平、苯妥英钠等酶诱导剂合用可能降低艾司利卡西平血药浓度
2.与华法林合用可能影响抗凝效果，需密切监测凝血指标
3.与口服避孕药合用可能降低避孕效果
4.与单胺氧化酶抑制剂合用需谨慎
5.与酒精合用可能增强中枢神经系统抑制作用
患者在服用艾司利卡西平期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中重度肝功能损害患者慎用
2.肾功能不全患者：肌酐清除率低于60ml/min患者需调整剂量，终末期肾病患者禁用
3.老年人：年龄相关肾功能下降患者需适当减量
4.儿童：4岁及以上儿童患者的安全性和有效性已确立
5.孕妇：可能对胎儿造成风险，育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
艾司利卡西平应储存在20-25°C的室温环境中，避免阳光直射和潮湿。保持药品在原包装中，防止儿童误取。请将药品放在儿童接触不到的安全地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃或冲入下水道。

【注意事项】
1.治疗前应评估患者的肝功能、肾功能和电解质水平
2.治疗期间定期监测血钠浓度、肝功能和肾功能
3.出现严重皮疹或黏膜损害应立即就医
4.服药期间避免驾驶或操作危险机械
5.育龄期患者应采取可靠避孕措施
6.避免突然停药，需在医生指导下逐步减量
7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
艾司利卡西平作为癫痫部分性发作的重要治疗选择，为患者提供了改善发作控制和提高生活质量的希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着临床经验的积累，更多癫痫患者将能够受益于这一新型抗癫痫药物。

参考链接：https://www.drugs.com