德拉马尼（德尔巴）的生产厂家是哪家？

德拉马尼是由日本大冢制药有限公司研发并生产的抗结核药物。作为全球抗结核治疗领域的重要突破，该药物于2014年通过欧洲药品管理局（EMA）有条件批准上市，目前已正式在国内上市并纳入中国医保乙类目录，成为耐多药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）患者的关键治疗选择。

日本大冢制药作为全球领先的医药企业，在抗结核药物研发中始终处于前沿。德拉马尼的研发源于对耐药结核菌株治疗困境的深度洞察——传统一线药物（如异烟肼、利福平）因耐药性失效，导致患者面临治疗周期长、治愈率低、死亡率高的挑战。德拉马尼通过独特的硝基二氢咪唑并噁唑类化学结构，靶向抑制结核分枝杆菌细胞壁中甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成，阻断细菌生长繁殖的关键路径。这一机制使其对传统药物耐药的菌株仍保持活性，尤其适用于因耐药性或药物不耐受而无法组成有效治疗方案的患者。

在临床应用中，德拉马尼需与其他抗结核药物联合使用，形成多药协同治疗方案。其推荐剂量为成人每日两次、每次100毫克，餐后服用，疗程通常为24周。研究显示，该药物可显著提高痰培养转阴率，长程使用（超过6个月）还能进一步降低病死率。中国医保政策将其限定于耐多药结核患者报销，既体现了对特殊人群的保障，也反映了对其临床价值的认可。对于患者而言，德拉马尼不仅是一种治疗手段，更是对抗耐药结核病的重要希望。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba