莫博赛替尼（安卫力）特殊人群使用禁忌与注意事项

莫博赛替尼（莫博替尼，mobocertinib），商品名为安卫力，是一种口服靶向治疗药物。其主要的适应症是用于治疗携带特定表皮生长因子受体基因突变，即20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。适用人群需要满足的前提条件是，在之前的含铂类化疗期间或之后出现了疾病进展。这一适应症明确了该药是针对一个特定且相对罕见的肺癌患者亚群。

在禁忌症方面，对莫博赛替尼或其任何辅料存在严重过敏反应史的患者是禁止使用的。此外，由于药物在特殊人群中的安全性数据尚不充分或存在明确风险，需要格外谨慎。对于孕妇，基于其作用机制，该药可能对胎儿造成危害，因此妊娠期妇女禁用。在育龄期女性中，建议在治疗期间及末次给药后的一段时间内采取有效的避孕措施。目前尚无信息表明莫博赛替尼是否会通过人类乳汁分泌及其对母乳喂养婴儿的潜在影响，但考虑到许多药物会经乳汁排出以及对婴幼儿可能产生的严重不良反应，通常建议女性在治疗期间及停药后的一段时间内停止哺乳。

关于使用注意事项，患者应严格遵循医嘱，通常的推荐剂量是每日一次，每次固定剂量，无论是否随餐服用均可。但在实际治疗中，医生会根据患者个体情况，特别是出现的不良反应的严重程度，来决定是否需要进行剂量调整、暂停用药或是永久终止治疗。常见的需重点监测的不良反应涉及心脏、胃肠道以及皮肤系统。例如，该药可能对心脏的电生理活动产生影响，导致心电图指标延长，从而潜在地增加发生严重心律失常的风险。因此，在治疗前及治疗期间，定期进行心电图检查和监测电解质水平是必要的管理措施。

同时，胃肠道反应如腹泻、恶心、呕吐等也较为常见，对于腹泻，需要及早进行预防性管理和干预，若出现严重或持续性腹泻，应及时就医，因为可能导致脱水和肾损伤。此外，皮肤干燥、皮疹等也是需要关注的方面。对于肝功能或肾功能不全的患者，目前缺乏详细的药代动力学数据来给出明确的剂量建议，医生在对此类患者用药时，需要综合评估其获益与风险。总之，患者在整个治疗过程中应与医疗团队保持密切沟通，及时反馈任何身体不适，以确保用药安全。

参考链接：

https://www.takeda.com/what-we-do/research-and-development/rare-diseases/mobocertinib