克唑替尼Crizotinib（Xalkori）说明书

克唑替尼是一种处方药，用于治疗:患有非小细胞肺癌(NSCLC)已扩散到身体其他部位，由一种叫做ALK(间变性淋巴瘤激酶)的基因或一种叫做ROS1的基因的缺陷引起；1岁及以上的儿童和患有ALCL的年轻成人，或1岁及以上的儿童和患有IMT的成人，当您的ALCL或IMT(带有一种称为ALK的基因缺陷)复发，或您尝试了一种治疗但不起作用或不再起作用，或特别针对IMT，当肿瘤无法手术切除时。

用法用量：对于转移性(已扩散的癌症)NSCLC患者，克唑替尼的推荐剂量为250 mg，每日两次口服；对于全身性ALCL患者，克唑替尼的推荐剂量为280 mg/m2基于体表面积，每天口服两次；对于不可切除的IMT患者，克唑替尼的推荐成人剂量为250 mg，每日两次口服，推荐儿科剂量为280 mg/m2基于体表面积，每天口服两次。

副作用：克唑替尼可能会导致严重的副作用，包括：肝脏问题。克唑替尼可能导致危及生命的肝损伤，进而导致死亡。在使用该药物治疗的前2个月内，您的医务人员应每2周进行一次血液检查，检查您的肝脏，然后在治疗期间按照医务人员的建议每月进行一次。

如果您出现以下任何新的或恶化的症状，请立即告知您的医务人员：皮肤发黄或眼睛发白；极度疲劳；深色或棕色(茶色)尿液；恶心或呕吐；食欲下降；胃的右侧疼痛；比正常情况下更容易出血或擦伤；肺部问题(肺炎)。克唑替尼可能会导致危及生命的肺部问题，从而导致死亡。症状可能类似于肺癌的症状。如果您有任何新的或恶化的症状，请立即告知您的医务人员，包括：呼吸困难或呼吸急促；有或没有粘液的咳嗽；发热；心脏问题。克唑替尼可能导致非常缓慢、非常快速或异常的心跳。您的医务人员可能会在使用该药物治疗期间定期检查您的脉搏率和血压。如果您感到头晕或无力或心跳异常，请立即告知您的医务人员。如果您服用任何心脏或血压药物，请告知您的医务人员。

严重的视力问题。克唑替尼常见视力问题。这些问题通常发生在开始治疗的1周内。这种药物的视力问题可能很严重，可能导致一只或两只眼睛部分或完全失明。如果在治疗过程中出现任何视力问题，您的医务人员可能会暂停或永久停止您的治疗，并将您转介给眼科专家。如果您有任何新的视力问题、视力丧失或任何视力变化，请立即告知您的医务人员，包括:复视觉；看到闪光；模糊的视觉；光线伤害你的眼睛；新的或增加的飞蚊症。

此外，对于服用克唑替尼治疗ALCL的儿童或年轻人或服用克唑替尼治疗IMT的儿童:您的医疗保健提供者可能会在开始服用该药物前和开始服用后1个月内建议您去看眼科专家，以检查视力问题。在使用这种药物治疗期间，您应该每3个月进行一次眼睛检查，如果有任何新的视力问题，则应该更频繁。患有ALCL的儿童或年轻人或患有IMT的儿童出现严重的胃、肠和口腔(胃肠)问题。克唑替尼可能导致严重腹泻、恶心、呕吐或口腔溃疡。如果在治疗期间出现吞咽、呕吐或腹泻问题，请立即告知您的医务人员。您的医务人员可能会根据需要提供预防或治疗腹泻、恶心和呕吐的药物。如果出现严重症状，您的医务人员可能会建议您喝更多的液体，或者开出电解质补充剂或其他类型的营养支持。

克唑替尼对非小细胞肺癌患者最常见的副作用包括:视力问题；恶心、腹泻或呕吐；手、脚、脸和眼睛肿胀；便秘；肝功能增加血液检查；疲劳；食欲下降；上呼吸道感染；头昏眼花；手臂或腿部麻木或刺痛的感觉。

克唑替尼对ALCL患者最常见的副作用包括:腹泻、呕吐或恶心；视力问题；头痛；肌肉和关节疼痛；口腔溃疡；疲劳；食欲下降；发热；胃部(腹部)疼痛；咳嗽；发痒的皮肤；血细胞计数低。

克唑替尼在IMT成人中最常见的副作用包括:视力问题；恶心；手、脚、脸或眼睛肿胀。

克唑替尼在IMT儿童中最常见的副作用包括:腹泻、呕吐或恶心；胃部(腹部)疼痛；视力问题；上呼吸道感染；咳嗽；发热；肌肉和关节疼痛；疲劳；手、脚、脸或眼睛肿胀；便秘；头痛。

克唑替尼可能会导致女性和男性的生育问题，从而影响生育能力。如果您对生育有所顾虑，请咨询您的医务人员。这还不是这种药物所有可能的副作用。打电话给你的医生询问关于副作用的医疗建议。

储存：在室温20至25°C(68至77°F)下储存；允许在15到30°C(59到86°F)之间偏移。