非布司他（菲布力）说明书重点内容解读与用药指导

【药品基本信息】

通用名称：非布司他
英文名称：Febuxostat
商品名称：菲布力/Feburic

【适应症】

本品是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于治疗有痛风症状的慢性高尿酸血症成人患者，且符合以下条件之一：

对最大滴定剂量的别嘌醇反应不足；

对别嘌醇不耐受；

不建议使用别嘌醇进行治疗。
使用限制：不推荐本品用于治疗无症状高尿酸血症患者。

【用法用量】

1.起始剂量：40mg，每日一次，空腹服用。

2.剂量调整：若服用2周后血尿酸水平未达到低于6 mg/dL，建议将剂量增至80mg，每日一次。

3.肾功能损害患者：

重度肾功能损害患者：推荐剂量上限为40mg，每日一次。

轻度或中度肾功能损害患者：无需调整剂量。

【药理作用】

非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶（XO）的活性，减少尿酸生成，从而降低血清尿酸浓度。其作用机制针对氧化型和还原型XO均有强效抑制，适用于长期控制痛风相关的高尿酸血症。

【不良反应】

非布司他治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.肝功能异常：如转氨酶升高、黄疸，需定期监测肝功能。

2.消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛。

3.心血管事件：如胸痛、心悸，需警惕心肌梗死或中风风险。

4.过敏反应：皮疹、瘙痒，严重者可能发生过敏性休克。

5.精神异常：如攻击性行为、焦虑。

6.肌肉骨骼症状：关节痛、肌痛。

其中，肝功能衰竭、过敏反应、心血管事件是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能和血压，如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】

1.硫唑嘌呤/巯嘌呤：禁止联用，非布司他可能升高其血药浓度，导致中毒。

2.茶碱：需监测茶碱血药浓度，非布司他可能抑制其代谢。

3.他汀类药物：合用时需注意肌肉毒性风险。

患者在服用非布司他期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害患者慎用。

2.肾功能不全患者：轻中度无需调整剂量，重度需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上患者无需调整剂量，但需关注个体敏感性。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后需采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】

非布司他应储存在20°C至25°C的室温环境下，短期允许温度波动为15°C至30°C，但需避免长期暴露于极端温度。药品应置于干燥、阴凉处，远离阳光直射和潮湿环境（如浴室或厨房）。保持药品在原包装中，防止受潮，并放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前需评估基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能及心血管症状。

3.痛风急性发作期需先控制症状，再启动非布司他治疗。

4.用药初期可能因尿酸水平波动诱发痛风发作，建议联用秋水仙碱或非甾体抗炎药预防。

5.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

6.避免食用高嘌呤食物，保持充足水分摄入。

非布司他作为痛风患者高尿酸血症的重要治疗药物，需在医生指导下规范使用。患者应密切配合治疗监测计划，及时报告不适症状，以获得最佳疗效并降低风险。

参考链接：https://www.drugs.com