恩塞芬汀（ensifentrine）-Ohtuvayre药品说明书完整解读及注意事项

【药品基本信息】
通用名称：恩塞芬汀
英文名称：Ensifentrine
商品名称：Ohtuvayre

【适应症】
本品适用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。

【用法用量】
推荐剂量为每次3毫克（即一个单位剂量安瓿），每日两次，早晚各一次。
本品必须使用带接口的标准喷射雾化器经口吸入给药。
请严格按照医嘱持续使用，以维持治疗效果。

【药理作用】
恩塞芬汀是一种新型的双重作用机制抑制剂，它同时抑制磷酸二酯酶3（PDE3）和磷酸二酯酶4（PDE4）。通过这一独特机制，它能够产生支气管扩张效应，帮助打开气道，缓解呼吸困难；同时，它还具有一定的抗炎作用，有助于减轻气道内部的炎症。这两种作用的结合，使其能够从功能和病理两个方面对慢性阻塞性肺病进行长期管理。

【不良反应】
恩塞芬汀治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.头痛

2.咳嗽

3.呼吸困难

4.腹泻

5.恶心

6.肌肉痉挛
大多数不良反应为轻至中度。在治疗过程中，如果出现严重的呼吸困难、胸痛、心悸或过敏反应（如皮疹、瘙痒、面部或喉咙肿胀），应立即就医。虽然慢性阻塞性肺病本身会影响肺部功能，但在用药期间仍需关注任何呼吸道症状的异常变化。

【药物相互作用】
恩塞芬汀与某些药物可能产生相互作用：

1.与已知可延长QT间期的药物合用时应谨慎，因存在叠加效应可能增加心律失常风险。

2.作为PDE抑制剂，与其它PDE抑制剂（如治疗肺动脉高压或勃起功能障碍的药物）合用时需密切监测。

3.由于通过雾化吸入局部给药，其全身吸收有限，与系统给药药物的药代动力学相互作用风险较低，但并非完全不存在。
患者在服用恩塞芬汀期间如需使用其他任何药物，包括处方药、非处方药和草药产品，应提前咨询医生或药师，以避免潜在的药物相互作用。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的使用数据有限，应谨慎使用。

2.肾功能不全患者：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的使用数据有限，应谨慎使用。

3.老年人：65岁及以上老年患者无需调整剂量。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇：尚无足够数据说明其对孕妇的风险，应在临床获益大于潜在风险时谨慎使用。

6.哺乳期妇女：尚不清楚恩塞芬汀是否会随人类乳汁排泄，用药期间应权衡利弊，考虑停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
恩塞芬汀单位剂量安瓿应储存在20°C至25°C的室温环境下，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度区间。避免冷冻和阳光直射。请将药品放在原包装中，以防受潮。请将药品放置在儿童无法触及和看见的地方。过期药品应按照当地规定进行妥善处理，不应通过生活废水或生活垃圾丢弃。

【注意事项】

1.本品为维持治疗药物，不能用于缓解急性支气管痉挛或慢性阻塞性肺病急性加重。

2.患者应学习如何正确使用和维护雾化器，以确保给药剂量准确。

3.用药期间若出现慢性阻塞性肺病症状恶化，或需要使用快速缓解药物治疗呼吸困难的次数增加，应及时就医。

4.治疗期间应定期由医生评估病情控制情况。

5.对恩塞芬汀或其中任何辅料过敏的患者禁用。

6.严格遵循医嘱用药，不可自行增加、减少剂量或突然停药，以免导致病情控制不佳。
恩塞芬汀作为慢性阻塞性肺病维持治疗的新选择，为患者提供了新的治疗途径。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗与监测计划，及时沟通任何身体感受的变化，以期获得稳定和持久的疾病控制效果。

参考链接：https://www.drugs.com