仑伐替尼/乐伐替尼（乐卫玛）的详细说明书内容有哪些？

仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、KIT及RET等关键信号通路，阻断肿瘤新生血管形成并抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥抗肿瘤作用。该药物适用于以下适应症：

一、适应症范围

不可切除的肝细胞癌：用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。

分化型甲状腺癌：针对局部复发或转移性、进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

肾细胞癌：与依维莫司联用，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

二、用法与用量

肝细胞癌：根据体重调整剂量。体重＜60kg者每日口服8mg（2粒4mg胶囊）；体重≥60kg者每日口服12mg（3粒4mg胶囊）。

分化型甲状腺癌：每日口服24mg（2粒10mg胶囊+1粒4mg胶囊）。

给药方式：口服，可空腹或与食物同服。若吞咽困难，可将胶囊与一汤匙水或苹果汁混合制成混悬剂，搅拌后吞服，并饮用等量液体冲洗残留。

漏服处理：若遗漏一次用药且无法在12小时内补服，则跳过该次剂量，按原计划服用下一剂。

三、不良反应管理

高血压：治疗早期常见，需定期监测血压。若出现3级高血压，需联合降压药物控制；4级高血压或危及生命时需停药。

蛋白尿：定期检测尿蛋白，≥2级时暂停用药，肾病综合征需永久停药。

肾功能损伤：胃肠毒性导致脱水或血容量不足可能引发肾衰竭，需积极治疗腹泻并暂停用药。

心脏毒性：监测心功能，3级心功能不全需谨慎用药，4级时停药。

其他反应：包括腹泻、乏力、食欲下降、手足综合征等，3级以上不良反应需调整剂量或停药。

四、禁忌与注意事项

禁忌人群：对药物成分过敏者、哺乳期妇女禁用。

特殊人群：

妊娠期妇女禁用，药物具有胚胎毒性和致畸性。

儿童及青少年缺乏临床数据，不建议使用。

75岁以上患者需谨慎用药，研究数据有限。

药物相互作用：可能降低CYP3A4/P-gp底物药物的暴露量，联用时需监测疗效。

生育与避孕：治疗期间及停药后1个月内，育龄期女性需采取高效避孕措施。

五、用药监测
治疗期间需定期监测血压、尿蛋白、肝功能、肾功能及心功能，根据不良反应严重程度调整剂量或停药。轻度至中度不良反应（1-2级）通常无需停药，重度或不耐受反应（3-4级）需暂停用药直至缓解。

参考资料：https://www.lenvima.com/