仑伐替尼/乐伐替尼（乐卫玛）这种靶向药的说明书内容有啥？

仑伐替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）等靶点，阻断肿瘤血管生成及信号传导，从而抑制肿瘤生长。其说明书核心内容如下：

适应症涵盖四大领域：

分化型甲状腺癌（DTC）：针对局部复发或转移的放射性碘难治性患者，临床研究显示客观缓解率达69.9%，中位无进展生存期23.9个月，成为该领域一线推荐方案。

肾细胞癌（RCC）：与依维莫司联用治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期患者，中位无进展生存期延长至14.6个月，疾病进展风险降低63%；与帕博利珠单抗联用则用于成人晚期RCC一线治疗。

肝细胞癌（HCC）：作为不可切除HCC的一线治疗药物，III期REFLECT研究显示其无进展生存期（7.4个月）和客观缓解率（24%）均优于传统疗法。

子宫内膜癌（EC）：与帕博利珠单抗联用，针对非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期患者，适用于全身治疗失败且无法接受根治性手术或放疗者。

用法用量严格区分单药与联合治疗：

单药治疗：

DTC患者每日固定时间口服24mg，空腹或与食物同服均可。

HCC患者按体重调整剂量：体重≥60kg者每日12mg，体重<60kg者每日8mg，需持续治疗至疾病进展或出现不可耐受毒性。

联合治疗：

EC患者每日口服20mg，联合帕博利珠单抗200mg静脉输注（每3周一次）。

RCC患者根据方案选择：与帕博利珠单抗联用时剂量同EC；与依维莫司联用则每日口服18mg+5mg。

剂量调整需个体化评估：

肝功能不全者：轻度（Child-Pugh A）无需调整剂量，中度（Child-Pugh B）需谨慎使用，重度（Child-Pugh C）禁用。

肾功能不全者：轻度无需调整，中度需监测，重度建议减量至14mg/日或禁用。

不良反应管理：出现3级以上高血压、蛋白尿、肝毒性或出血事件时，需暂停用药直至症状缓解至0-1级或基线水平，必要时永久停药。

注意事项强调安全监测：

治疗期间需定期检测血压、尿蛋白、肝功能及甲状腺功能，妊娠期妇女禁用，哺乳期女性用药期间应停止哺乳。

药物相互作用方面，仑伐替尼可能降低CYP3A4/P-gp底物类药物的血药浓度，联合用药时需调整剂量。

该药物通过多靶点协同作用实现广谱抗肿瘤效果，但需严格遵循适应症、剂量调整及监测规范，以平衡疗效与安全性。

参考资料：https://www.lenvima.com/