纳武利尤单抗Opdivo(Nivolumab)用法用量

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2022-12-26

2014年12月22日,纳武利尤单抗被美国FDA批准上市,纳武利尤单抗是一种癌症药物,可单独使用或与其他药物联合使用,用于治疗成人:晚期皮肤癌(黑色素瘤);先进的非小细胞肺癌;胸膜间皮瘤(影响肺和胸壁内层的癌症);肾癌;经典的霍奇金淋巴瘤;胃癌和食道癌;食道或头颈部的鳞状细胞癌;膀胱癌;肝癌;或者结肠直肠癌。当癌症已经扩散到身体的其他部分(转移性),或不能手术切除,或在先前治疗后复发时,通常给予纳武利尤单抗。纳武利尤单抗有时仅在实验室检测显示与您的癌症相关的特定遗传标记或DNA突变时给予。

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纳武利尤单抗由医务人员通过静脉输注给药。这种药一定要慢慢给,输液要30到90分钟才能完成。纳武利尤单抗通常每2至4周给药一次。您的其他癌症药物可能会按不同的时间表给药。您的医生将决定所有药物的治疗时间。您将需要频繁的医学测试,以帮助您的医生确定您继续接受这种药物是否安全。纳武利尤单抗会在你身体的许多不同部位引起副作用。您可能会接受药物治疗以预防某些副作用,如果您需要治疗副作用,您的癌症治疗可能会延迟。

儿科患者:结直肠癌

MSI-H或dMMR单药治疗转移性结直肠癌:注入静脉年龄≥12岁的儿科患者:每2周240 mg。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

MSI-H或dMMR联合治疗转移性结直肠癌:注入静脉年龄≥12岁的儿科患者:每3周3 mg/kg,共4剂(与ipilimumab 1 mg/kg联合使用),随后每2周服用单药nivolumab 240 mg。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在ipilimumab之前使用nivolumab。如果nivolumab治疗因毒性而暂时中断,停止ipilimumab治疗。毒性治疗中断,注入静脉剂量,遵循成人治疗中断的建议。

成年人:黑素瘤:

不可切除或转移性黑色素瘤的单一疗法:注入静脉每2周240毫克或每4周480毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

不可切除或转移性黑色素瘤的联合治疗:注入静脉每3周1 mg/kg(与ipilimumab 3 mg/kg联合使用),最多4次给药或直到出现不可接受的毒性,随后是单药nivolumab每2周240 mg或每4周480 mg。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在ipilimumab之前使用nivolumab。如果nivolumab治疗因毒性而暂时中断,停止ipilimumab治疗。

局部晚期或转移性黑色素瘤的辅助治疗:注入静脉每2周240毫克或每4周480毫克。继续治疗1年或直到疾病复发或出现不可接受的毒性。

非小细胞肺癌:注入静脉每2周240毫克或每4周480毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

小细胞肺癌:注入静脉每2周240毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

肾细胞癌:晚期肾癌的单药治疗:注入静脉每2周240毫克或每4周480毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

中危或低危晚期肾癌的联合治疗:注入静脉每3周3 mg/kg,共4剂(与ipilimumab 1 mg/kg联合使用),然后是每2周240 mg或每4周480 mg的单一药物nivolumab。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在ipilimumab之前使用nivolumab。如果nivolumab治疗因毒性而暂时中断,停止ipilimumab治疗。

霍奇金淋巴瘤:注入静脉每2周240毫克或每4周480毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

头颈癌:注入静脉每2周240毫克或每4周480毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

尿路上皮癌:注入静脉每2周240毫克或每4周480毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

结直肠癌:MSI-H或dMMR单药治疗转移性结直肠癌:注入静脉每2周240毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

MSI-H或dMMR联合治疗转移性结直肠癌:注入静脉每3周3 mg/kg,共4剂(与ipilimumab 1 mg/kg联合使用),随后每2周240 mg单剂nivolumab。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在ipilimumab之前使用nivolumab。如果nivolumab治疗因毒性而暂时中断,停止ipilimumab治疗。

肝细胞性肝癌:注入静脉每2周240毫克或每4周480毫克。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

纳武利尤单抗在全球上市的都是百时美施贵宝公司研发上市的原研药,目前没有相关仿制药上市。2018年6月15日,纳武利尤单抗在国内上市,纳武利尤单抗在国内上市的规格为4ml:40mg的价格为4500元左右;规格为10ml:100mg的价格为9200元左右。另外我们可以了解一下纳武利尤单抗在土耳其的售价,规格为4ml:40mg的价格为2650元一盒;规格为10ml:100mg的价格为5230元一盒。海外上市的价格较为便宜,患者可以考虑一下国外版本。

 


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