纳武利尤单抗Opdivo(Nivolumab)黑色素瘤

纳武利尤单抗是一种处方药，用于治疗不可切除或者转移黑素瘤以及如果BRAF V600突变阳性，则使用BRAF抑制剂，并治疗转移性鳞状细胞癌非小细胞肺癌。纳武利尤单抗可以单独使用或与其他药物一起使用。

纳武利尤单抗单独使用在两项主要研究中进行了研究，研究对象为未接受手术的晚期黑色素瘤成人。第一项研究涉及418名先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者，发现接受纳武利尤单抗治疗的患者比接受癌症药物达卡巴嗪的患者存活时间更长:接受纳武利尤单抗治疗的患者中有73%的人在12个月后存活，而接受达卡巴嗪治疗的患者中只有42%的人存活。在第二项研究中，对405名晚期黑色素瘤患者进行了至少6个月的随访，这些患者尽管之前接受了癌症药物治疗，但病情仍在恶化。接受纳武利尤单抗治疗的患者中，约32%(120例中的38例)对治疗有反应，肿瘤缩小，相比之下，接受医生选择的治疗(达卡巴嗪或卡铂和紫杉醇的组合)的患者中，约11%(47例中的5例)。

第三项研究对906名接受过手术且有复发高风险的黑色素瘤成年人进行了纳武利尤单抗和ipilimumab的比较。接受纳武利尤单抗治疗的患者在癌症复发、出现新的黑色素瘤或死亡之前平均存活31个月，而接受ipilimumab治疗的患者平均存活24个月。

第四项研究在945名先前未经治疗的晚期黑色素瘤成人中研究了纳武利尤单抗与ipilimumab的联合用药、纳武利尤单抗单独用药或ipilimumab单独用药。接受纳武利尤单抗联合ipilimumab治疗的患者存活了11.5个月，并且疾病没有恶化，而仅接受纳武利尤单抗治疗的患者存活了6.9个月，仅接受ipilimumab治疗的患者存活了2.9个月。纳武利尤单抗和ipilimumab联合治疗2年后存活的患者(64%)多于纳武利尤单抗单独治疗(59%)或ipilimumab单独治疗(45%)。这项研究包括癌细胞产生高水平PD-L1的患者以及癌细胞产生低水平PD-L1的患者。与单独使用纳武利尤单抗相比，使用纳武利尤单抗+ipilimumab治疗的患者无疾病恶化的生存时间的改善仅见于癌细胞产生低水平PD-L1的患者。

纳武利尤单抗在全球上市的都是百时美施贵宝公司研发上市的原研药，目前没有相关仿制药上市。2018年6月15日，纳武利尤单抗在国内上市，纳武利尤单抗在国内上市的规格为4ml：40mg的价格为4500元左右；规格为10ml：100mg的价格为9200元左右。另外我们可以了解一下纳武利尤单抗在土耳其的售价，规格为4ml：40mg的价格为2650元一盒；规格为10ml：100mg的价格为5230元一盒。海外上市的价格较为便宜，患者可以考虑一下国外版本。