吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗以Mylotarg品牌名称销售，是一种D33导向的抗体-药物缀合物。临床中该药物适用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)的成人和1个月及以上的儿童患者，以及成人和2岁及以上儿童患者中复发或难治性CD33阳性AML的治疗。目前仅可以从海外药房购买到该药物，患者在用药时请严格按照医嘱用药，遵循处方上的所有说明。部分患者尚不清楚吉妥珠单抗的用法用量，本文将为患者介绍。

用法：

一、用药前和特殊注意事项：

1. 在吉妥珠单抗给药前1小时预先给予对乙酰氨基酚650 mg口服和苯海拉明50 mg口服或静脉注射，并在吉妥珠单抗输注前30分钟内给予甲基强的松龙1 mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。

2. 在吉妥珠单抗给药前1小时，对乙酰氨基酚15 mg/kg(最大650 mg)和苯海拉明1 mg/kg(最大50 mg)进行预用药，并在吉妥珠单抗输注前30分钟内口服或静脉注射甲基强的松龙1 mg/kg;对乙酰氨基酚和苯海拉明可在初始预处理剂量后每4小时给予额外剂量。对于输注过程中或输注后4小时内出现的任何输注反应迹象，如发热、寒战、低血压或呼吸困难，重复使用相同剂量的甲泼尼龙或等效的皮质类固醇。

3. 采取适当措施预防肿瘤溶解综合征。

4. 对于白细胞增多(白细胞计数大于或等于30 Gi/L)的患者，建议在使用吉妥珠单抗之前进行细胞减少。

二、用药时：

1. 吉妥珠单抗以静脉输液的形式给药。医务人员会给你注射这种药物。吉妥珠单抗一定要慢慢给，输液至少要2个小时才能完成。

2. 吉妥珠单抗是一种细胞毒性药物，在复溶和稀释程序中使用适当的无菌技术。在避免复溶和稀释的吉妥珠单抗溶液受光。

3. 复溶前，让药品小瓶达到室温(最高30°C)约5分钟。 用5毫升无菌注射用水)复溶每个小瓶，以获得浓度为1毫克/毫升的吉妥珠单抗，可释放4.5毫升(4.5毫克)。轻轻旋转小瓶以帮助溶解，不要摇晃。检查复溶溶液是否有颗粒和变色。重构的溶液可能包含白色至灰白色、不透明至半透明和无定形至纤维状的小颗粒。如果重新配制的溶液不能立即使用，可将其在冰箱(2°C至8°C)中保存在原始小瓶中长达16小时；36°F至46°F)或室温(最高30°C)下3小时。注意避光。不要冻结。

4. 根据患者体表面积计算获得适当剂量所需的复溶溶液体积。用注射器从小瓶中抽出该量。避光。丢弃小瓶中剩余的任何未使用的复溶溶液。小于3.9 mg的剂量必须准备好以注射器给药。将重组后的吉妥珠单抗溶液加入0.9%氯化钠注射液的注射器中，最终浓度在0.075 mg/mL至0.234 mg/mL之间，避光保护。大于或等于3.9 mg的剂量应在注射器或聚氯乙烯(PVC)中与邻苯二甲酸二乙己酯(DEHP)、非聚氯乙烯聚烯烃或乙烯醋酸乙烯酯静脉输液袋中按适当体积的0.9%氯化钠注射液稀释，以确保最终浓度在0.075 mg/mL至0.234 mg/mL之间，避光保护。轻轻翻转输液容器，混合稀释后的溶液，不要摇晃。用0.9%氯化钠注射液稀释后，应立即注入吉妥珠单抗溶液。如果不立即使用，稀释后的溶液可在冰箱(2°C至8°C;36°F至46°F)和长达6小时的室温(高达30°C)。允许在室温下(最高30°C)的时间包括制备稀释溶液所需的时间、平衡所需的时间(如需要)以及给药给患者所需的2小时。避光，不要被冻住。

5. 使用在线0.2微米聚醚砜(PES)过滤器进行吉妥珠单抗的注入。在输液过程中，使用遮光盖保护静脉注射袋免受光照。输液管线不需要避光。使用由聚氯乙烯(PVC)和DEHP、PVC非DEHP、聚乙烯或聚氨酯制成的输液器，将稀释溶液输注2小时以上。必须在室温(最高30°C)下允许的6小时稀释溶液储存结束前完成输注。不要将吉妥珠单抗与其他药物混合，或作为输液与其他药物一起服用。

6. 在接受吉妥珠单抗治疗后，将对您进行至少1小时的密切观察，以确保您不会出现输注反应。

用量：

一、新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病(联合方案)：

1. 吉妥珠单抗对成人的推荐剂量为3 mg/m2。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，在联合治疗中包含吉妥珠单抗的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。对于诱导周期，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3 mg/m2(最多一瓶4.5 mg)。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。对于巩固周期，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3 mg/m2(最多一瓶4.5 mg)。

2. 对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为: 体表面积(BSA)大于或等于0.6平方米的患者为3毫克/平方米，对于BSA小于0.6 m2的患者为0.1 mg/kg。对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合给药一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一或第三强化周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给药一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，考虑风险和潜在益处。

二、新诊断的CD33阳性AML(单药方案)：

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗单药治疗的疗程包括1个诱导周期和最多8个周期的延续治疗。对于诱导周期，在第1天作为单一药物的吉妥珠单抗的推荐剂量为6 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶)，在第8天为3 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶)。 对于延续用药，建议在每4周的第1天使用2 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶)的吉妥珠单抗单剂。

三、复发性或难治性CD33阳性AML(单药方案)：

对于患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者，吉妥珠单抗作为单药治疗的推荐剂量为第1、4和7天3 mg/m2(最多一个4.5 mg小瓶)。复发或难治性疾病的治疗包括一个疗程的吉妥珠单抗。

以上就是吉妥珠单抗的用法用量，经查，土耳其版吉妥珠单抗规格4.5mg价格在45000人民币左右，患者可以购买。