吉妥珠单抗国内有卖吗?
作者:药纷享医学部赵平
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发布时间:2022-12-26
急性髓性白血病是一种始于骨髓内部的癌症,骨髓是骨骼内帮助形成血细胞的软组织。癌症从正常情况下会变成白细胞的细胞中生长出来。吉妥珠单抗作为一种抗体靶向化疗药物,可用于CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML)首次复发患者。临床对首次复发的CD33阳性AML患者施用抗体靶向化疗剂吉妥珠单抗可诱导完全缓解,并且具有良好的安全性。那么该药物国内有卖吗?
经小编查询,吉妥珠单抗目前还没有通过药监局的批准在中国上市,患者无法购买。吉妥珠单抗是在2017年9月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的药物。吉妥珠单抗最初于2000年5月获得加速批准,作为CD33阳性AML复发老年患者的独立治疗。在随后的确认性试验未能验证临床益处并显示出安全性问题(包括大量早期死亡)后,吉妥珠单抗被自愿撤出市场。目前的批准包括一个较低的推荐剂量,一个与化疗联合或单独使用的不同方案,以及一个新的患者群体。吉妥珠单抗还获得了孤儿药物称号,该称号为协助和鼓励罕见疾病药物的开发提供了激励措施。经查,海外药房上市的香港原研版吉妥珠单抗规格5mg价格在59000人民币左右,土耳其版吉妥珠单抗规格4.5mg价格则在45000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),患者可以根据自身情况自行选择。
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