艾伏尼布对胎儿有什么影响？

根据动物胚胎-胎儿毒性研究，艾伏尼布给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用艾伏尼布的可用数据，告知妇女与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。在动物中胚胎-胎儿毒性研究，怀孕大鼠和兔子口服艾伏尼布与胚胎-胎儿死亡率和生长变化有关，根据推荐的AUC，从稳态临床暴露量的2倍开始人体剂量。如果该药物在怀孕期间使用，或如果患者怀孕服用此药时，告知患者对胎儿的潜在风险。所示人群的主要出生缺陷和流产的背景风险未知。无论母亲的健康状况如何或使用何种药物，怀孕期间药物治疗都会出现不良后果。在美国一般人群中，重大分娩的估计背景风险临床认可的妊娠中的缺陷和流产分别是2%-4%和15%-20%。在器官形成过程中，以500毫克/千克/天的剂量给怀孕大鼠服用艾伏尼布(妊娠6-17天)与不良胚胎-胎儿效应相关，包括胎儿体重较低和骨骼变化。这些影响在大鼠中的发生率约为人体暴露在每日500毫克的推荐剂量下。在器官形成期间(妊娠7-20天)接受治疗的怀孕兔子中，艾伏尼布180毫克/千克/天的剂量对母体有毒(接触量约为人类的3.9倍 每日500毫克的推荐剂量暴露)并导致自然流产以及胎儿体重下降、骨骼变异和内脏变异。