赛妥珠单抗(Trodelvy)的药代动力学特征

作者:药纷享医学部赵平

浏览:326次

发布时间:2022-12-27

赛妥珠单抗(Trodelvy)是一种抗体-药物缀合物,含有一种称为sacituzumab的抗体,与化疗药物govitecan (SN-38)相连。临床IMMU132-05研究中,接受10 mg/kg剂量的单剂赛妥珠单抗(Trodelvy)mTNBC患者人群评估了赛妥珠单抗(Trodelvy)血清药代动力学。

2022122704023510679

分布根据人群药代动力学分析,赛妥珠单抗(Trodelvy)的中心体积分布为2.96 L。

消除:赛妥珠单抗(Trodelvy)和游离SN-38的平均半衰期分别为15.3和19.7小时。基于群体药代动力学分析,赛妥珠单抗(Trodelvy)的清除率为0.14 L/h。

新陈代谢目前还没有关于赛妥珠单抗(Trodelvy)的代谢研究。SN-38 (赛妥珠单抗(Trodelvy)的小分子部分)通过UGT1A1代谢。患者血清中检出SN-38葡萄糖醛酸代谢物(SN-38G)。

特定的人群使用赛妥珠单抗(Trodelvy)治疗的患者的药代动力学分析(n=658)未发现年龄、种族或轻度肾损害对赛妥珠单抗(Trodelvy)药代动力学的影响。已知肾脏消除对SN-38 (赛妥珠单抗(Trodelvy)的小分子部分)的排泄作用最小。目前尚无赛妥珠单抗(Trodelvy)在中度肾损害或终末期肾病(CLcr≤30 mL/min)患者中的药代动力学数据。轻度肝功能损害患者使用赛妥珠单抗(Trodelvy)类似(总胆红素≤ULN, AST > ULN,或胆红素>1.0至1.5 ULN,任何AST;n=127)到肝功能正常(总胆红素或AST≤ULN;n = 529)。在中度(总胆红素> 1.5 ~ 3.0 × ULN)或重度(总胆红素> 3.0 × ULN)肝功能损害患者中,赛妥珠单抗(Trodelvy)暴露尚不清楚。在这些患者中,由于肝脏UGT1A1活性降低,SN-38暴露可能升高。

以上就是赛妥珠单抗(Trodelvy)的药代动力学特征据了解海外药房上市的美版赛妥珠单抗规格180mg价格在36000人民币左右,欧洲版赛妥珠单抗规格200mg价格则在15000人民币左右,患者可以自行选择。

 


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少