瑞波西利(Ribociclib)是进口药品吗

瑞波西利是进口药品，由瑞士诺华公司研发，属于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，通过阻断CDK4/6与细胞周期蛋白D的结合，抑制肿瘤细胞增殖，尤其针对激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌细胞效果显著。该药物最初于2017年在美国获批上市，2023年1月获得中国国家药品监督管理局批准，同年2月18日正式在中国上市，被归类为进口药物。

瑞波西利在中国获批的适应症包括：与芳香化酶抑制剂联合用药，作为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗（需联用黄体生成素释放激素激动剂）；与氟维司群联合，用于绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或疾病进展后的治疗。近期，其适应症进一步扩展，新增与芳香化酶抑制剂联合用于高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗。

用药方面，瑞波西利推荐剂量为每日一次600毫克（三片200毫克薄膜衣片），连续服用21天后停药7天，形成28天周期，可与食物同服或空腹服用。常见不良反应包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳等，多数可通过剂量调整或支持治疗控制。需避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用，并定期监测肝功能和血常规。

目前，瑞波西利已纳入中国国家医保目录，显著减轻了患者经济负担。其200mg*63片规格的国内零售价约为每盒四千多人民币（具体价格因地区和销售渠道而异），成为HR+/HER2-乳腺癌患者的重要治疗选择。

参考资料：https://us.kisqali.com/