芦曲泊帕（稳可达）官方完整版说明书内容

【药品基本信息】
通用名称：芦曲泊帕
英文名称：lusutrombopag
商品名称：稳可达/MULPLETA

【适应症】
芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂，经国家药品监督管理局批准用于治疗计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症。慢性肝病患者常因肝功能受损导致血小板生成减少，血小板减少症可能增加手术出血风险。芦曲泊帕通过刺激骨髓中巨核细胞增殖分化，促进血小板生成，帮助患者提升血小板计数至安全范围，从而降低手术出血并发症的发生风险。临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征。

【用法用量】
芦曲泊帕的推荐治疗方案为：在预定手术前8-14天开始给药，每日一次口服3mg，连续服用7天，服药时间与食物摄入无关。患者应在最后一次给药后2-8天内接受手术。若漏服剂量，应在当天尽快补服，次日恢复原计划用药，不可加倍剂量。治疗期间需定期监测血小板计数，若血小板计数未达预期水平或出现异常升高，医生可能调整手术计划或停药。

【药理作用】
芦曲泊帕通过选择性激活血小板生成素受体，模拟内源性血小板生成素的生理作用，促进骨髓巨核细胞成熟和血小板释放。其作用机制不依赖肝脏代谢，对肝功能受损患者仍可发挥稳定疗效。与直接输注血小板相比，芦曲泊帕能持续维持血小板计数，避免免疫反应风险，为慢性肝病患者提供更安全的术前准备方案。

【不良反应】
芦曲泊帕治疗期间可能出现的不良反应包括：

血液系统反应：血栓形成（如门静脉血栓、深静脉血栓）

消化系统反应：头痛、恶心、腹痛

全身性反应：发热、疲劳

皮肤反应：皮疹、瘙痒
其中血栓形成是需重点监测的严重不良反应，用药期间应密切观察下肢肿胀、胸痛、呼吸困难等症状，出现异常需立即就医。大多数不良反应为轻度至中度，停药后可缓解。

【药物相互作用】
芦曲泊帕与抗凝药物（如华法林、肝素）或抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷）合用可能增加出血或血栓风险，需谨慎评估风险获益比。与CYP450酶诱导剂（如利福平）或抑制剂（如酮康唑）合用可能影响药物代谢，但目前临床意义尚不明确。患者用药期间如需使用其他药物，应提前告知医生。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：无需调整剂量，但重度肝功能损害患者应密切监测血小板计数

2.肾功能不全患者：无需调整剂量

3.老年人：65岁以上患者无需调整剂量，但需加强血栓风险监测

4.儿童：安全性和有效性尚未确立

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后4周内应采取有效避孕措施

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
芦曲泊帕应储存在25°C以下的干燥环境中，允许短期（不超过30天）储存于30°C条件下。避免阳光直射和潮湿环境，保持药品在原包装中。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者血栓风险因素（如肥胖、长期卧床、既往血栓史）

2.治疗期间定期监测血小板计数和凝血功能

3.出现下肢肿胀、胸痛、呼吸困难等血栓症状应立即停药并就医

4.手术前需确认血小板计数达到目标范围

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药

7.用药期间避免过度劳累或剧烈运动

芦曲泊帕作为慢性肝病患者术前血小板减少症的重要治疗选择，为降低手术出血风险提供了有效手段。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着临床应用的积累，其长期安全性和疗效将得到进一步验证。

参考资料：https://www.drugs.com