比奇珠单抗（bimekizumab）药品说明书详解

比奇珠单抗是一种具有双重作用机制的创新生物制剂，通过同时抑制白细胞介素17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）两种关键促炎细胞因子，阻断其与细胞表面受体的相互作用，从而发挥强效抗炎作用。作为全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点生物制剂，比奇珠单抗为多种免疫介导的炎症性疾病提供了全新治疗选择。

适应症范围

比奇珠单抗适用于以下成人患者的治疗：

中度至重度斑块型银屑病：适用于可能受益于全身治疗（如口服或注射药物）或光疗（单独使用紫外线或联合药物）的患者。该药物可显著改善皮肤病变，帮助患者实现皮损清除或几乎清除。

活动性银屑病关节炎：针对伴有关节炎症的银屑病患者，可缓解关节疼痛、肿胀及活动受限，改善关节功能。

非放射影像中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）：适用于存在炎症客观体征（如C反应蛋白升高或磁共振成像提示炎症）的活动性患者。该药物可延缓疾病进展，降低致残风险。

活动性强直性脊柱炎（AS）：针对常规治疗疗效不佳或不耐受的患者，可快速缓解晨僵、背痛等症状，改善脊柱活动度。

中度至重度化脓性汗腺炎：适用于反复发作的慢性皮肤炎症患者，可减少脓肿形成，促进伤口愈合。

用法用量指导

比奇珠单抗通过皮下注射给药，注射部位包括大腿、腹部或上臂，需轮换注射以避免局部皮肤损伤。具体用药方案如下：

斑块型银屑病：初始剂量为320mg（分两次注射160mg），在第0、4、8、12和16周给药，之后每8周注射一次。体重≥120公斤的患者，第16周后可调整为每4周注射320mg。

银屑病关节炎：推荐剂量为每4周皮下注射160mg。若患者同时患有中度至重度斑块状银屑病，则采用斑块型银屑病的给药方案。

非放射学轴性脊柱炎：每4周皮下注射160mg，持续治疗以控制炎症。

强直性脊柱炎：每4周皮下注射160mg，可快速缓解症状并延缓疾病进展。

化脓性汗腺炎：初始剂量为320mg（分两次注射160mg），在第0、2、4、6、8、10、12、14和16周给药，之后每4周注射一次，以维持长期疗效。

安全性与注意事项

比奇珠单抗的安全性已通过全球大规模临床研究验证，常见不良反应包括上呼吸道感染、皮肤瘙痒、皮疹、恶心、发热和疲劳等，多为轻度至中度，且发生率较低。与同类药物相比，其感染及葡萄膜炎风险更低，患者耐受性良好。

用药前需评估患者感染史、心血管风险及恶性肿瘤史。对于存在活动性感染、严重心血管疾病或恶性肿瘤的患者，应谨慎使用。治疗期间需定期监测炎症指标（如C反应蛋白）和疾病活动度，以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

老年患者：无需调整剂量，但需关注心血管风险及感染情况。

肝肾功能不全者：因药物通过细胞内分解代谢，无肝肾负担，无需调整剂量。

妊娠与哺乳期女性：目前缺乏充分数据，用药期间应采取有效避孕措施。

比奇珠单抗以其独特的双靶点机制和卓越的疗效，为免疫介导的炎症性疾病患者提供了新的治疗希望。患者应在医生指导下合理用药，并定期随访以评估疗效及安全性。

参考资料：https://www.drugs.com/bimzelx.html