艾曲泊帕（瑞弗兰）药品说明书详细内容解读

【药品基本信息】

通用名称：艾曲泊帕
英文名称：Eltrombopag
商品名称：瑞弗兰/Promacta

【适应症】

艾曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂，适用于两类主要疾病：

1.持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）：用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成人及1岁以上儿童患者，通过提升血小板计数降低出血风险。

2.慢性丙型肝炎患者的血小板减少症：允许患者接受基于干扰素的抗病毒治疗，避免因血小板计数过低而中断或限制治疗。
此外，该药联合标准免疫抑制疗法，可用于2岁及以上重度再生障碍性贫血患者的一线治疗，尤其针对免疫抑制治疗反应不足的病例。需注意，本品不适用于骨髓增生异常综合征（MDS）患者，且与直接抗病毒药物（DAA）联合治疗慢性丙肝的安全性和有效性尚未明确。

【用法用量】

艾曲泊帕为口服片剂，服用方式需严格遵循个体化调整：

1.ITP或慢性丙肝相关血小板减少：成人起始剂量为每日一次，每次50mg（非东南亚裔）或25mg（东南亚裔），根据血小板计数调整剂量，最大日剂量不超过75mg。

2.儿童患者：1-5岁儿童起始剂量为25mg每日一次，最大剂量75mg；重度再生障碍性贫血患儿需按体重调整剂量。

3.肝肾功能不全：轻度至中度肝损伤患者需降低起始剂量，重度肝损伤者禁用；肾功能不全患者无需调整剂量，但需密切监测。

药物需在空腹状态下服用（与低钙食物同服或餐后4小时），避免与含多价阳离子的药物或抗酸剂同时使用。

【药理作用】

艾曲泊帕通过选择性激活血小板生成素受体，刺激骨髓中巨核细胞增殖与分化，从而增加血小板生成。其作用机制独立于内源性血小板生成素，可避免相关抗体中和反应，适用于传统治疗无效的患者。

【不良反应】

治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.常见轻度反应：贫血、恶心、发热、咳嗽、头痛、腹泻及肌肉疼痛。

2.需特别关注的严重反应：肝毒性、门静脉血栓性事件（如门静脉血栓形成）。
其中，肝毒性是需要密切监测的严重不良反应。治疗前及期间需定期检测肝功能，若出现皮肤或眼白发黄、尿色加深、腹痛等症状应立即停药并就医。血栓/栓塞风险在慢性肝病患者中更高，需评估血小板计数恢复后的出血与血栓平衡。大多数不良反应可通过剂量调整或对症处理缓解。

【药物相互作用】

艾曲泊帕与多类药物存在相互作用风险：

1.抗酸剂、含铝/钙/镁/铁/硒/锌的补充剂需间隔4小时服用，否则可能减少药物吸收。

2.治疗慢性肝病的抗病毒药物（DAA）合用安全性未知，需谨慎评估。
患者在使用其他药物（包括非处方药）前应咨询医生，避免影响疗效或增加风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全：中度损伤者需减量，重度损伤者禁用。

2.儿童：1岁以上ITP患者及2岁以上再生障碍性贫血患儿需按体重调整剂量，安全性数据有限。

3.孕妇及哺乳期：动物实验显示胎儿风险，育龄女性需采取有效避孕措施；哺乳期是否分泌数据不足，建议暂停哺乳。

【储存条件】

药品需储存在30°C以下干燥环境，避光保存于原包装内，防止受潮。过期药品需按当地规定处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前需评估基线肝功能与血小板计数，治疗期间定期监测。

2.出现严重腹泻、呕吐或提示血栓/肝损伤的症状（如剧烈头痛、视力模糊、黄疸）时需立即就医。

3.计划手术前需暂停用药至少7天，避免影响伤口愈合。

4.严格遵医嘱调整剂量，不可自行停药或更改用药方案。

艾曲泊帕为血小板减少症患者提供了新的治疗选择，但需结合个体情况权衡获益与风险。患者应与医生保持密切沟通，遵循监测计划，确保治疗安全有效。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB06210