博舒替尼(Bosutinib)疗效

2012年9月4日，博舒替尼被美国FDA批准上市。博舒替尼是一种抗肿瘤药，用于治疗对其他治疗无足够临床反应的成人慢性、加速期或急变期费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)。

研究表明，博舒替尼可有效降低带有费城染色体的白细胞比例。在一项主要研究中对博舒替尼进行了研究，该研究涉及570名患有“费城染色体阳性”(Ph+) CML的患者，这些患者之前接受过至少一种酪氨酸激酶抑制剂的治疗。博素立夫没有与其他治疗方法进行比较。其中，52名患者被认为有未满足的医疗需求，因为疾病耐药性或严重副作用的风险使其他酪氨酸激酶抑制剂不适用。在这些患者中，36名为慢性期CML，16名为加速期或急变期CML。

有效性的主要衡量指标是经过6个月的博舒替尼治疗后，至少出现“主要细胞遗传学反应”(具有费城染色体的白细胞比例降至35%以下)的患者数量。有效性也通过其他方式来衡量，包括“血液学反应”(血液中白细胞数量恢复正常)。博舒替尼治疗对医疗需求未得到满足的患者有效:36例慢性期CML患者中有18例有“主要细胞遗传学反应”，而16例晚期(加速期或急变期)CML患者中有7例也有基于其他测量的充分反应。

这项研究的扩展结果证实了该药物的长期疗效，在此期间，对受益于博舒替尼的患者进行了至少10年的随访。

一项额外的研究涉及163名慢性或晚期Ph+ CML患者，他们之前用至少一种酪氨酸激酶抑制剂治疗无效，或不能服用这些药物。该研究表明，在接受至少一种TKI治疗的156例慢性Ph+ CML患者中，72%有主要的细胞遗传学反应。在7名晚期CML患者中，75%在治疗一年后有血液学反应。

第三项研究对536名新诊断的慢性粒细胞白血病患者进行了比较。有效性的主要衡量标准是出现“主要分子反应”的患者数量(骨髓中BCR-ABL(费城染色体产生的蛋白质)的数量大大降低)。治疗一年后，接受博素立夫治疗的患者中有47%(246例中有116例)出现主要分子反应，而接受伊马替尼治疗的患者中有37%(241例中有89例)出现主要分子反应。

目前博舒替尼没有在国内上市，有需要的患者可以从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解，欧洲上市的博舒替尼原研药规格为100mg*112片的价格为30800元一盒；规格为500mg*28片的价格为38500元一盒。博舒替尼也有相关仿制药，印度Mylan生产的博舒替尼，规格为500mg*30片的价格是1550元一盒；规格为100mg*120片的价格是1800元一盒；规格为400mg*30片的价格为1300元一盒。