考比替尼(cobimetinib)官方说明书内容

【药品基本信息】
通用名称：考比替尼
英文名称：cobimetinib
商品名称：Cotellic

【适应症】
考比替尼适用于以下两种情况的治疗：

1.不可切除或转移性黑色素瘤：与维莫非尼联合使用，针对患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。

2.组织细胞肿瘤：作为单一治疗药物，用于治疗患有组织细胞肿瘤的成年患者。

【用法用量】
考比替尼的推荐剂量为60mg（即三片20mg的片剂），在每个28天治疗周期的前21天内，每天口服一次，直至疾病出现进展或出现不可接受的毒性反应。考比替尼的服用不受食物影响，可与或不与食物同服。

【药理作用】
考比替尼是一种MEK抑制剂，通过抑制细胞外信号调节激酶（MEK）的活性，阻断细胞内的信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。这一作用机制使得考比替尼在针对特定基因突变的肿瘤治疗中展现出独特的疗效。

【不良反应】
考比替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.皮肤反应，如皮疹、瘙痒、皮肤干燥等

2.胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等

3.疲劳感增加

4.发热

5.眼部问题，如视力模糊、眼痛等

6.肝功能异常

其中，肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能指标，如出现皮肤或眼白发黄、持续恶心呕吐等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
考比替尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂可能增加考比替尼的血药浓度，增加不良反应风险。

2.CYP3A4强效诱导剂可能降低考比替尼的血药浓度，影响疗效。

3.胃酸抑制剂可能减少考比替尼的吸收，降低其生物利用度。

患者在服用考比替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，以避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：用药期间需密切监测肝功能，根据肝功能损害程度调整剂量或考虑停药。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者一般无需调整剂量，重度肾功能损害患者应在医生指导下谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者用药无需特别调整剂量，但需加强监测。

4.儿童：目前关于儿童使用的安全性和有效性数据有限，需谨慎评估后决定是否使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳，以免药物通过乳汁影响婴儿。

【储存条件】
考比替尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射和高温。保持药品在原包装内，防止受潮和污染。请将药品放置在儿童无法触及的地方。过期或不再需要的药品应按照当地环保规定妥善处理。

【注意事项】

1.治疗前应全面评估患者的健康状况，包括肝功能、肾功能等。

2.治疗期间定期监测相关指标，如肝功能、肾功能、心电图等。

3.如出现严重不良反应或症状加重，应及时就医并告知医生正在使用考比替尼。

4.严格遵循医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

5.保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、避免过度劳累。

参考资料：https://www.drugs.com