曲贝替定(Trabectedin)的用量用法
作者:药纷享医学部刘南湸
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发布时间:2022-12-28
曲贝替定(Trabectedin)适用于治疗先前接受过含蒽环类抗生素治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。
推荐剂量为1.5 mg/m2,每21天(3周)通过中心静脉管线静脉输注24小时,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝功能损害:中度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5至3倍,AST和ALT低于正常值上限的8倍)的推荐剂量为0.9 mg/m2。请勿对有严重肝功能损害(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且有任何AST和ALT)的患者给予曲贝替定。
术前用药法:每次服用曲贝替定前30分钟,静脉注射地塞米松20 mg。
在以下情况下永久停用曲贝替定:
•持续的不良反应,需要延迟给药3周以上。
•对于肝功能正常的患者,服用1.0 mg/m2剂量的曲贝替定后,需要减少剂量的不良反应;对于已有中度肝功能损害的患者,服用0.3 mg/m2剂量的曲贝替定后,需要减少剂量的不良反应。
•严重肝功能不全:基线肝功能正常的患者,上一治疗周期胆红素为正常上限的2倍,AST或ALT为正常上限的3倍,碱性磷酸酶低于正常上限的2倍。
•已有中度肝功能损害的患者肝功能异常恶化。
•毛细血管渗漏综合征
•横纹肌溶解症。
•指示心肌病或LVEF值降至正常下限以下的受试者的3级或4级心脏不良事件(AE)。
给药准备:
•曲贝替定是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
•使用无菌技术,将20mL USP注射用无菌水注入小瓶中。摇晃小瓶,直至完全溶解。重新配制的溶液为透明、无色至浅棕黄色,含0.05 mg/mL曲贝替定。
•在进一步稀释前,检查是否有颗粒物和变色。如果观察到颗粒或变色,则丢弃小瓶。
•重构后,立即取出计算体积的曲贝替定,并在500mL 0.9%氯化钠(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)中进一步稀释。
•请勿将曲贝替定与其他药物混合。
•在重构冻干粉后30小时内,丢弃所有剩余溶液。
•曲贝替定稀释溶液与I型无色玻璃瓶、聚氯乙烯(PVC)和聚乙烯(pe)袋和管道、PE和聚丙烯(PP)混合袋、聚醚砜(PES)在线过滤器、钛、铂或塑料端口、硅树脂和聚氨酯导管以及具有由PVC、PE或PE/PP制成的接触面的泵兼容。
曲贝替定目前还没有在国内大陆上市,因此患者无法在国内药房进行购买,需要通过香港药房购买曲贝替定。曲贝替定只有原研药,没有仿制药,原研药目前主要是香港原研药,价格大约20000元左右,价格还是十分高昂的。