艾沙妥昔单抗(isatuximab)生产厂家及最新价格公布
作者:药纷享医学部包包
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发布时间:2025-12-08
近日,靶向CD38的创新药物艾沙妥昔单抗(isatuximab)引发多发性骨髓瘤患者群体关注。这款由法国赛诺菲-安万特公司研发的生物制剂,已在国内正式上市,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。
艾沙妥昔单抗通过靶向骨髓瘤细胞表面的CD38抗原,触发多种抗肿瘤机制,包括直接诱导癌细胞凋亡与激活免疫系统。其适应症覆盖多线治疗场景:可与泊马度胺、地塞米松联用,治疗既往接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂的成年患者;与卡非佐米、地塞米松联用,适用于1至3线治疗无效的患者;针对不适合自体干细胞移植的新诊断患者,还可与硼替佐米、来那度胺、地塞米松组成四药方案。医生会根据患者既往治疗史、身体状况等因素,制定个体化用药方案。

作为全球生物制药领域的领军企业,赛诺菲-安万特在肿瘤、免疫等领域拥有深厚研发积淀。艾沙妥昔单抗最早于2020年在美国获批,其研发过程历经全球多中心临床试验验证,目前已正式登陆中国市场。目前国内暂无仿制药上市,患者需通过正规医疗机构获取原研药品。
价格方面,艾沙妥昔单抗国内上市价格约为每支一万两千多元,尚未纳入医保报销目录。艾沙妥昔单抗的海外版本大概需要3000多美元。目前这种药物暂时没有相关仿制版。由于该药物需按患者体重计算剂量,单次治疗费用可能因个体差异有所不同。
患者获取艾沙妥昔单抗需严格遵循医嘱,通过医院药房或具备资质的线上医药平台购买。用药前需完成血常规、肝肾功能等基础检查,治疗期间需定期监测感染指标与血液学参数。需特别注意,该药物可能干扰血清蛋白电泳检测结果,接种活疫苗前需咨询医生。药物需2-8℃冷藏保存,配制后溶液在室温下需在8小时内完成输注。
随着艾沙妥昔单抗在国内市场的落地,多发性骨髓瘤治疗格局迎来新变量。患者群体在关注药物可及性的同时,更需重视规范治疗与全程管理,以实现生存质量与预后的双重改善。
参考资料:https://www.drugs.com