依洛珠单抗（Elotuzumab）药品说明书详解

依洛珠单抗是一种针对SLAMF7的免疫调节性单克隆抗体，通过特异性结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子，激活自然杀伤细胞等免疫效应机制，同时阻断SLAMF7介导的肿瘤细胞黏附与存活信号，从而发挥双重抗肿瘤作用。该药物需与其他抗骨髓瘤药物联合使用，其适应症及用药方案需严格遵循临床规范。
依洛珠单抗适用于两类多发性骨髓瘤成人患者：其一为既往接受过1-3次治疗的患者，需与来那度胺和地塞米松联合使用；其二为至少接受过两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的难治性患者，需与泊马度胺和地塞米松联合使用。这种联合策略通过不同作用机制的药物协同，可显著提升疗效并延缓疾病进展。例如，SLAMF7在多发性骨髓瘤细胞中高表达，而正常浆细胞表达较低，依洛珠单抗通过靶向这一分子实现精准打击，同时避免对正常组织的广泛损伤。

与来那度胺和地塞米松联用时，前两个28天周期需每周静脉注射10mg/kg，此后调整为每2周注射一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。若与泊马度胺和地塞米松联用，前两个周期同样采用每周10mg/kg的剂量，但从第3周期起改为每4周静脉注射20mg/kg。这种剂量调整基于药物代谢动力学及长期安全性数据，旨在平衡疗效与副作用风险。例如，高剂量密集给药可快速控制疾病活动，而后续维持剂量则能减少输液反应和免疫相关不良事件的发生。
为降低输液反应风险，患者需在治疗前接受预处理，包括口服地塞米松、苯海拉明（抗组胺药）、雷尼替丁（H2受体拮抗剂）和对乙酰氨基酚（解热镇痛药）。这些药物可分别抑制炎症介质释放、阻断组胺作用、减少胃酸分泌及缓解发热，从而形成多层次防护。例如，地塞米松不仅作为联合方案的一部分，还能通过抑制免疫细胞活化减轻输液反应；苯海拉明可预防过敏样症状，而雷尼替丁则降低胃肠道不适的发生率。
用药期间需密切监测感染、输液反应、肝酶升高及血液学毒性等不良反应。感染风险增加可能与免疫抑制相关，而输液反应多见于首次给药时，表现为发热、寒战或皮疹，通常通过预处理和减慢输液速度可缓解。肝酶升高需定期检测肝功能，必要时调整剂量或暂停治疗。血液学毒性包括中性粒细胞减少和贫血，需根据严重程度给予生长因子支持或输血治疗。例如，若患者出现3级以上中性粒细胞减少，需暂停依洛珠单抗直至恢复至2级以下，并考虑使用粒细胞集落刺激因子。
对于肾功能不全患者，由于依洛珠单抗主要通过网状内皮系统代谢而非肾脏排泄，故无需调整剂量。然而，肝功能损害患者需谨慎使用，尤其是Child-Pugh C级患者，因药物代谢可能受影响。老年患者（≥65岁）无需特殊剂量调整，但需加强不良反应监测，因其可能合并多种基础疾病或器官功能减退。例如，一位70岁患者若合并糖尿病和轻度肾功能不全，在接受依洛珠单抗联合方案时，需密切监测血糖和肾功能，同时评估输液反应风险。
依洛珠单抗与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用时，可能影响来那度胺或泊马度胺的血药浓度，需调整后者剂量。此外，活疫苗接种在免疫抑制治疗期间可能引发严重感染，故治疗期间及停药后3个月内应避免接种。例如，若患者需使用唑类抗真菌药预防感染，应选择氟康唑（中度CYP3A4抑制剂）而非伏立康唑（强效抑制剂），以减少对联合方案中其他药物代谢的影响。
患者需被告知输液反应的常见症状及应对措施，如出现发热或呼吸困难应立即联系医护人员。同时，需强调定期复查的重要性，包括血常规、肝肾功能、免疫球蛋白及骨髓瘤相关标志物检测。长期随访可及时发现疾病进展或治疗相关并发症，例如，每3个月评估一次M蛋白水平有助于判断疗效，而每年一次的影像学检查（如CT或PET-CT）则能检测骨病变变化。此外，患者应避免接触感染源，保持良好的个人卫生习惯，以降低感染风险。

参考资料：https://www.drugs.com/empliciti.html