非戈替尼(filgotinib)是否已在国内上市

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2025-12-16

非戈替尼Filgotinib)是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,属于新一代选择性JAK1优先抑制剂,凭借其精准的靶点作用机制和优化的安全性特征,在自身免疫性疾病治疗领域占据重要地位。该药物通过抑制JAK1信号通路,阻断炎症因子如IL-6、IL-21、干扰素-γ介导的信号传导,从而抑制免疫细胞活化与炎症因子释放,有效减轻炎症反应。其高选择性(对JAK2/JAK3抑制作用较弱)显著降低了传统JAK抑制剂常见的血液学不良反应风险,如贫血、感染等。

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非戈替尼主要适用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)和炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)及克罗恩病(CD)。对于RA患者,它适用于对甲氨蝶呤(MTX)或其他传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)反应不足或不耐受的中重度活动性患者,可单药或联合MTX使用。在IBD治疗中,非戈替尼用于对常规治疗(如5-氨基水杨酸、糖皮质激素)或生物制剂(如抗TNF-α药物)反应不足、丧失反应或不耐受的中重度活动性UC和CD患者。

目前,非戈替尼尚未在我国正式获批上市,国内患者若需使用该药物,通常需通过海外渠道获取。当前海外市场上,非戈替尼存在原研药与仿制药两种类型。其中,原研药价格相对高昂,以欧洲市场销售的200mg规格(每盒30片)为例,其售价折合人民币约在一万余元。而由老挝卢修斯制药生产的仿制版本,规格为100mg(每盒30片),价格更为亲民,每盒约合人民币九百元左右。患者可根据自身经济条件及用药需求,在专业医生指导下谨慎选择。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14845


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