吗替麦考酚酯使用说明书

吗替麦考酚酯，通用名称为mycophenolate mofetil，商品名CellCept，是一种由基因泰克公司申请批准使用的抗代谢免疫抑制剂，该药物在1995年5月3日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是吗替麦考酚酯使用说明书。

一、适应症

吗替麦考酚酯用于预防3个月及以上的成人和儿童接受同种异体肾脏、心脏或肝脏移植后的器官排斥反应，与其他免疫抑制剂联合使用。

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用吗替麦考酚酯。遵循处方标签上的所有说明，阅读所有药物指南或说明书。

2. 空腹口服吗替麦考酚酯，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。整个吞下胶囊或片剂，不要压碎、咀嚼、打碎或打开。如果你吞咽药片或胶囊有困难，告诉你的医生。

3. 在你测量剂量之前摇动口服悬浮液(液体)，仅使用本药物随附的剂量注射器。

4. 吗替麦考酚酯注射液以静脉输注的方式给药。

5. 通过仅使用医生开出的药物的品牌、形式和强度来避免用药错误。

6. 成人肾移植患者的推荐剂量为1 g，口服，每日两次(每日总剂量为2 g)。儿科剂量基于体表面积(BSA)，对于3个月及以上的儿童肾移植患者，吗替麦考酚酯口服混悬液的推荐剂量为600 mg/m2，每日给药两次(每日最大总剂量为2 g或10 mL口服混悬液)。BSA ≥ 1.25 m2的儿科患者可按如下方式服用胶囊或片剂：1.25 m2 ~1.5 m2，吗替麦考酚酯胶囊750毫克，每日两次(每日总剂量1.5克)；≥ 1.5 m2，吗替麦考酚酯胶囊或片剂1克，每日两次(每日总剂量2克)。

7. 对于成人心脏移植患者，吗替麦考酚酯的推荐剂量为1.5克，口服，每日给药两次(每日总剂量为3克)。对于3个月及以上的儿童心脏移植患者，吗替麦考酚酯口服混悬液的推荐起始剂量为600 mg/m2，每日两次。如果耐受性良好，剂量可增加至900 mg/m2的维持剂量，每日两次(每日最大总剂量为3 g或15 mL口服混悬液)。剂量可以基于临床评估而个体化。BSA ≥ 1.25 m2的儿科患者可按如下方式服用胶囊或片剂：1.25 m2 ~1.5 m2，吗替麦考酚酯胶囊750毫克，每日两次(每日总剂量1.5克)；≥ 1.5 m2，吗替麦考酚酯胶囊或片剂1克，每日两次(每日总剂量2克)。

8. 对于成人肝移植患者，吗替麦考酚酯的推荐剂量为每日两次口服1.5克(每日总剂量为3克)，或每日两次在不少于2小时内静脉输注1克(每日总剂量为2克)。 对于3个月及以上的儿童肝移植患者，吗替麦考酚酯口服混悬液的推荐起始剂量为600 mg/m2，每天给药两次。如果耐受性良好，剂量可增加至900 mg/m2的维持剂量，每日两次(每日最大总剂量为3 g或15 mL口服混悬液)。剂量可以基于临床评估而个体化。BSA ≥ 1.25 m2的儿科患者可按如下方式服用胶囊或片剂：1.25 m2 ~1.5 m2，吗替麦考酚酯胶囊750毫克，每日两次(每日总剂量1.5克)；≥ 1.5 m2，吗替麦考酚酯胶囊或片剂1克，每日两次(每日总剂量2克)。

9. 如果漏服了一剂，请尽快使用药物，但如果您的下一剂药物在2小时内到期，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。如果服药过量，请立即就医。

三、注意事项

1. 如果您对霉酚酸酯、霉酚酸或聚山梨酯80过敏，则不应使用吗替麦考酚酯。

2. 如果您有以下情况，请停止使用吗替麦考酚酯并立即联系您的医生: 胃溃疡或消化问题、糖尿病；乙型或丙型肝炎或其他病毒感染(在您使用吗替麦考酚酯期间可能会变得活跃或恶化)；苯丙酮尿症，或PKU(这种药物的液体形式可能含有苯丙氨酸)；或者一种罕见的遗传性酶缺乏症，如Lesch-Nyhan综合征或Kelley-Seegmiller综合征。

3. 避免驾驶或危险活动，直到你知道这种药物会如何影响你。

4. 吗替麦考酚酯会让你更容易晒伤。避免阳光或晒黑床。当你在户外时，穿上防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。

5. 使用吗替麦考酚酯时不要接种“活”疫苗。疫苗可能效果不好，也不能完全保护你免受疾病的侵害。

6.  使用本药物期间，以及最后一次给药后至少6周(血液)或90天(精子)内，您不得献血或捐精。

7. 吗替麦考酚酯可导致流产或出生缺陷，特别是在怀孕的前3个月。在使用这种药物治疗之前和期间，你需要有一个阴性的妊娠测试。如果您能够怀孕，在使用吗替麦考酚酯时，必须使用特定形式的避孕措施来预防怀孕，并且在最后一次服用后至少6周。性活跃的男性及其伴侣应在治疗期间和最后一次服药后至少90天内采取有效的避孕措施。吗替麦考酚酯可以降低避孕药的效果。询问你的医生是否使用额外的避孕措施(避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵)来防止怀孕。如果你使用了宫内节育器(IUD)，或如果你做了输卵管结扎，或者你的性伴侣做了输精管结扎，你就不需要采取额外的避孕措施。这种药物附有关于使用最有效的非激素避孕方式的患者说明。仔细遵循这些说明。如果你有任何问题，请咨询你的医生。如果在治疗期间发生怀孕，不要停止服用吗替麦考酚酯。立即联系你的医生寻求指导。

四、不良反应

患者一旦产生不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

如果你服用司维拉姆或抗酸药，口服吗替麦考酚酯剂量要比服用其他药物提前2小时。有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响你服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。告诉你的医生你目前服用的所有药物。许多药物会影响吗替麦考酚酯，特别是：咪唑硫嘌呤，消胆胺；抗病毒药物——阿昔洛韦，更昔洛韦，伐昔洛韦, 缬更昔洛韦；抗生素类——阿莫西林、环丙沙星、甲硝唑、诺氟沙星、利福平、磺胺类药物；或一种胃酸减少剂——埃索美拉唑，兰索拉唑，奥美拉唑，Prevacid，奥美拉唑，泮托拉唑等。

六、储存

吗替麦考酚酯胶囊或片剂储存在25°C(77°F)下；允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。

吗替麦考酚酯口服混悬液在25°C(77°F)下储存构成的悬浮液；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度下旅行长达60天。在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存是可以接受的。不要冻结。

注射用吗替麦考酚酯在25°C(77°F)下储存粉末和重新配制的输注溶液；允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。

据了解，吗替麦考酚酯已经在中国上市。该药物作为片剂形式售卖，规格0.5g*20片价格在550人民币左右。作为胶囊，规格0.25g*40粒价格在600人民币左右。海外也售有该药物，土耳其版本的吗替麦考酚酯规格500mg*50片价格在300人民币左右，患者可以自行选择。