甲磺酸沙非胺（Safinamide）片详细说明书介绍

【药品基本信息】
通用名称：甲磺酸沙非胺片
英文名称：Safinamide
商品名称：Xadago

【适应症】
甲磺酸沙非胺是一种B型单胺氧化酶抑制剂（MAO-B），其作用机制为通过抑制单胺氧化酶B的活性，减少多巴胺的代谢分解，从而延长大脑中多巴胺的作用时间。大脑中多巴胺水平过低与帕金森病的发生发展密切相关。该药物与左旋多巴和卡比多巴联合使用，主要用于治疗帕金森病患者出现的“药效减退”症状，包括肌肉僵硬、运动控制能力下降等运动功能异常表现。

【用法用量】
帕金森病成人患者的常规用药方案如下：
初始治疗阶段：建议每日口服一次，每次剂量为50毫克。
维持治疗阶段：持续用药2周后，可根据患者个体对药物的耐受性及症状改善需求，将剂量调整至每日一次，每次100毫克。
最大剂量限制：每日总剂量不得超过100毫克。

【药理作用】
甲磺酸沙非胺通过选择性抑制B型单胺氧化酶，减少多巴胺的氧化代谢过程，从而维持脑内多巴胺的浓度水平。这种作用机制有助于改善帕金森病患者因多巴胺能神经元退变导致的运动功能损伤，尤其针对长期使用左旋多巴治疗后出现的药效波动症状具有调节作用。

【不良反应】
甲磺酸沙非胺治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.运动障碍加重

2.恶心、呕吐等胃肠道反应

3.失眠或睡眠障碍

4.头痛、头晕等神经系统症状

5.皮肤过敏反应（如皮疹、瘙痒）

6.肝功能异常
其中，肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血压和肝功能，如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
甲磺酸沙非胺与某些药物可能产生重要相互作用：

1.抗抑郁药物（如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）合用可能增加5-羟色胺综合征风险

2.其他单胺氧化酶抑制剂合用可能增强药效并增加不良反应发生率

3.拟交感神经药物（如伪麻黄碱）合用可能引发高血压危象

4.酒精可能加重中枢神经系统抑制作用
患者在服用甲磺酸沙非胺期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度肝功能损害患者需谨慎使用，重度肝功能损害患者禁用

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需密切监测不良反应

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需加强用药监测

4.儿童：安全性和有效性尚未确立

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
甲磺酸沙非胺应储存在25°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能

2.治疗期间定期监测血压、肝功能和心电图

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水

4.手术前至少7天应暂停用药，以减少麻醉风险

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施

6.避免食用高酪胺食物（如腌制品、发酵食品），可能引发高血压危象

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
甲磺酸沙非胺作为帕金森病的重要辅助治疗药物，为改善患者运动功能波动提供了新的选择。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.xadago.com/XADAGO_FullPI.pdf