伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)说明书

伊匹单抗是一个重组体，人类单克隆的抗体结合到细胞毒性T淋巴细胞-关联抗原4(CTLA -4)。伊匹单抗是IgG1 kappa免疫球蛋白分子量大约为148 kDa。伊匹单抗在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中产生。2011年3月25日，伊匹单抗获得了美国FDA的批准。

用法用量：不可切除或转移性黑色素瘤：每3周在90分钟内静脉注射3毫克/千克，最多4剂。

黑色素瘤的辅助治疗：每3周90分钟内静脉注射10毫克/千克，共4剂，然后每12周90分钟内静脉注射10毫克/千克，最长3年。

肾细胞癌的常规成人剂量：每3周30分钟内静脉注射伊匹单抗 1 mg/kg，同一天30分钟内静脉注射nivolumab 3 mg/kg，共4剂；在完成4剂联合用药后，将nivolumab作为单一药物给药，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

结肠直肠癌的常规成人剂量：每3周30分钟内静脉注射伊匹单抗 1 mg/kg，同日30分钟内静脉注射nivolumab 3mg/kg；在完成4剂联合治疗后，将nivolumab作为单药给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

肝细胞癌的常规成人剂量：每3周30分钟内静脉注射伊匹单抗 3 mg/kg，同一天30分钟内静脉注射nivolumab 1 mg/kg，共4剂；在完成4剂联合治疗后，将nivolumab作为单药给药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

非小细胞肺癌的成人常用剂量：

表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌：伊匹单抗每6周30分钟内静脉注射1 mg/kg，nivolumab每2周30分钟内静脉注射3 mg/kg，直到疾病进展、不可接受的毒性，或在无疾病进展的患者中长达2年

转移性或复发性非小细胞肺癌：伊匹单抗 1 mg/kg，每6周30分钟静脉注射，nivolumab 360 mg，每3周30分钟静脉注射，直到疾病进展、不可接受的毒性，或在没有疾病进展的患者中长达2年；这是通过每3周进行2个周期的基于组织学的铂双重化疗来进行的。

恶性胸膜间皮瘤的成人常用剂量：伊匹单抗 1 mg/kg，每6周30分钟静脉注射，nivolumab 360 mg，每3周30分钟静脉注射，直到疾病进展，不可接受的毒性，或在无疾病进展的患者中长达2年。

转移性黑色素瘤的常规儿科（12岁及以上）剂量：不可切除或转移性黑色素瘤：每3周在90分钟内静脉注射3毫克/千克，最多4剂。

副作用：伊匹单抗是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4 (CTLA-4)封闭抗体，用于治疗转移性或不可切除的黑色素瘤。伊匹单抗是一个重组体，人类单克隆的抗体结合到细胞毒性T淋巴细胞-关联抗原4(CTLA -4)。伊匹单抗是IgG1 kappa免疫球蛋白分子量大约为148 kDa。伊匹单抗在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中产生。

使用伊匹单抗最常见的副作用：咳嗽；便秘；腹泻；发热；头痛、头晕、疲劳；荷尔蒙问题；恶心、呕吐、胃痛、食欲不振；肌肉、关节或骨骼疼痛；皮疹或瘙痒；气促；睡眠问题(失眠)；失重

如果您有某些副作用，您的医生可能会延迟或停止治疗。如果您有以下伊匹单抗严重的症状，您应该寻求紧急医疗帮助：过敏反应，症状包括荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀；严重的皮肤反应，出现红色或紫色皮疹，伴有起泡和脱皮，并伴有发烧、喉咙痛、眼睛灼痛。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果您开始感到寒冷、头晕、发烧、发痒、头晕、气短或刺痛，请告诉您的护理人员。

在伊匹单抗治疗期间或停药数月后，您可能会出现严重甚至致命的反应。如果您出现以下症状，请立即打电话给医生，这一点很重要：胸痛，心跳不规则；严重或持续腹泻、严重胃痛、血便或柏油样大便；发烧，腺体肿胀，身体疼痛；新的或恶化的皮疹、瘙痒或起泡；严重的肌肉无力，肌肉或关节持续疼痛；视力问题、眼睛疼痛或发红；手或脚麻木或刺痛；肾脏问题——排尿很少或没有，脚或脚踝肿胀，尿血；肝脏问题——右侧上腹部疼痛、疲劳、瘀伤或出血、尿色暗、皮肤或眼睛发黄；肺部问题-新的或恶化的咳嗽、胸痛、气短；脑肿胀的症状-混乱、头痛、记忆问题、幻觉、颈部僵硬、嗜睡、癫痫(抽搐)；激素紊乱的迹象-频繁或异常的头痛、缺乏活力、头晕、昏厥、情绪或行为改变、口渴或排尿增和、感觉寒冷、体重增和或体重减轻。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。无论患者在使用伊匹单抗产生任何的身体不适都应该及时到医院进行就医。

目前伊匹单抗没有在中国上市，据了解，伊匹单抗只有原研药上市，伊匹单抗的原研药是来自百时美施贵宝生产上市的，在海外上市伊匹单抗的规格为50mg/10ml的伊匹单抗价格为11700元一盒，伊匹单抗在土耳其上市的同规格药品的价格为12000元一盒，另外土耳其上市的伊匹单抗还有200mg/40ml，价格是40000元一盒。有需要的患者目前只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。

储存：将YERVOY储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。使用前将YERVOY保存在原纸箱中，避免光照。不要冻结或摇晃。