伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)国内上市了吗
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2022-12-30
伊匹单抗是一种癌症药物,用于治疗转移性或不可切除的黑色素瘤。伊匹单抗是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4 (CTLA-4)封闭抗体。伊匹单抗适用于多种疾病。
伊匹单抗适用于治疗不可切除或成人和12岁及以上儿童患者的转移性黑色素瘤。伊匹单抗与nivolumab联合用于治疗成人患者的不可切除或转移性黑色素瘤。伊匹单抗适用于助理员对患有以下疾病的患者的治疗皮肤的黑色素瘤伴病理的累及大于1 mm的区域淋巴结切除术,包括全淋巴结切除术。
伊匹单抗联合nivolumab适用于中度或低度晚期肾癌患者的一线治疗癌(RCC)。
伊匹单抗与nivolumab联合用于治疗12岁及以上患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性的成人和儿童患者结肠直肠的用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的癌症(mCRC)。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得和速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
伊匹单抗与nivolumab联合用于治疗之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得和速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
伊匹单抗联合nivolumab适用于成人转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗小细胞肺癌(非小细胞肺癌),其肿瘤表达PD-L1 (≥1%),由FDA批准的试验确定,有没有EGFR或者ALK基因组的肿瘤畸变。
伊匹单抗联合nivolumab和2个周期的铂双联体化学疗法,适用于转移性或转移性乳腺癌成年患者的一线治疗复发的非小细胞肺癌,没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。
伊匹单抗联合nivolumab适用于不能切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
伊匹单抗联合nivolumab适用于不能切除的晚期或转移性成人患者的一线治疗食管的 鳞状细胞癌(ESCC)。
伊匹单抗目前还没有在国内上市,患者有伊匹单抗的需要只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。 据了解,伊匹单抗只有原研药上市,伊匹单抗的原研药是来自百时美施贵宝生产上市的,在海外上市伊匹单抗的规格为50mg/10ml的伊匹单抗价格为11700元一盒,伊匹单抗在土耳其上市的同规格药品的价格为12000元一盒,另外土耳其上市的伊匹单抗还有200mg/40ml,价格是40000元一盒。