伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)肺癌

2020年5月26日，美国食品药品监督管理局批准了nivolumab (OPDIVO，Bristol-Myers Squibb Co .)联合伊匹单抗 (YERVOY，Bristol-Myers Squibb Co .)和2个周期的铂类双重化疗作为转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，这些患者没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常。

在CHECKMATE-9LA (NCT03215706)中研究了疗效，这是一项针对转移性或复发性NSCLC患者的随机开放试验。患者随机接受nivolumab联合伊匹单抗和2个周期的铂类双重化疗(n=361)或4个周期的铂类双重化疗(n=358)。该试验表明，与接受化疗的患者相比，接受nivolumab和伊匹单抗和化疗的患者在总生存期(OS)方面具有统计学显著性优势。中位OS为14.1个月(95%可信区间:13.2，16.2)对10.7个月(95%可信区间:9.5，12.5)，HR 0.6996.71%可信区间:0.55，0.87)。根据盲法独立中心审查(BICR ), nivolumab和伊匹单抗和化疗组的中位无进展生存期(PFS)为6.8个月(95% CI: 5.6，7.7 ),化疗组为5个月(95% CI: 4.3，5.6 )( HR 0.70；95%可信区间:0.57，0.86)。每个BICR的确认总体缓解率(ORR)分别为38% (95% CI: 33，43)和25% (95% CI: 21，30)。nivolumab和伊匹单抗和化疗组的中位反应持续时间为10个月，化疗组为5.1个月。在≥20%接受nivolumab联合伊匹单抗和铂类双重化疗的患者中，最常见的不良反应为疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

针对该适应症的伊匹单抗推荐剂量为每3周360 mg，伊匹单抗每6周1 mg/kg，进行2个周期的铂类双重化疗。持续使用nivolumab和伊匹单抗，直到疾病恶化、出现不可接受的毒性，或者在无疾病恶化的患者中持续使用长达2年。

伊匹单抗目前没有在中国上市，有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解，伊匹单抗只有原研药上市，在海外上市的规格为50mg/10ml的伊匹单抗价格为11700元一盒，伊匹单抗在土耳其上市的同规格药品的价格为12000元一盒，另外土耳其上市的伊匹单抗还有200mg/40ml，价格是40000元一盒。