来特莫韦（普瑞明）片官方说明书内容

【药品基本信息】
通用名称：来特莫韦
英文名称：letermovir
商品名称：普瑞明/Prevymis

【适应症】
PREVYMIS是一种巨细胞病毒DNA终止酶复合物抑制剂，适用于以下两类人群的巨细胞病毒（CMV）感染和疾病预防：

1.同种异体造血干细胞移植（HSCT）中CMV血清阳性（R+）的成人和儿童患者（6个月及以上、体重至少6kg）；

2.成人及12岁及以上、体重至少40公斤的高危肾移植受者（供者CMV血清阳性/受者CMV血清阴性[D+/R-]）。

【用法用量】

一、造血干细胞移植患者：

1.12岁及以上且体重≥30kg的成人和儿童：每日一次口服或静脉输注480毫克，于移植后第0天至第28天间开始预防，持续至移植后第100天；晚期CMV感染高风险患者可延长至移植后200天。

2.6个月至12岁以下或体重＜30kg的儿童：根据体重调整剂量。口服剂量：体重≥30kg为480毫克，15-30kg为240毫克，7.5-15kg为120毫克（推荐口服颗粒），6-7.5kg为80毫克（推荐口服颗粒）；静脉剂量：体重≥30kg为480毫克，15-30kg为120毫克，7.5-15kg为60毫克，6-7.5kg为40毫克。预防周期同成人。

二．肾移植患者：

12岁及以上且体重≥40kg的成人和儿童：每日一次口服或静脉输注480毫克，于移植后第0天至第7天间开始预防，持续至移植后第200天。

三、剂量调整：与环孢素联合使用时，需根据医生指导调整剂量。

【药理作用】
来特莫韦通过抑制巨细胞病毒DNA终止酶复合物，阻断病毒DNA复制和组装，从而发挥抗病毒作用。其作用机制具有高度特异性，可降低病毒复制效率，减少CMV感染相关并发症风险。

【不良反应】
来特莫韦治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状；

2.头痛、乏力等神经系统症状；

3.肝功能异常（如转氨酶升高）；

4.咳嗽、呼吸困难等呼吸道症状；

5.皮疹、瘙痒等皮肤反应；

6.血液学异常（如中性粒细胞减少）。

其中，肝功能异常和血液学异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能和血常规，如出现皮肤或眼白发黄、严重乏力、异常出血等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
来特莫韦与某些药物可能产生重要相互作用：

1.与环孢素合用时，来特莫韦的血药浓度可能升高，需调整剂量；

2.与CYP3A4强效诱导剂（如利福平）合用时，可能降低来特莫韦的血药浓度；

3.与延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需谨慎，可能增加心律失常风险。
患者在服用来特莫韦期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中重度肝功能损害患者需谨慎使用；

2.肾功能不全患者：无需根据肾功能调整剂量；

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量；

4.儿童：6个月及以上儿童可根据体重调整剂量，6个月以下儿童安全性和有效性尚未确立；

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施；

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
来特莫韦应储存在25°C以下的干燥环境中，允许短期（不超过30天）储存于30°C以下。避免阳光直射，保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础肝功能和肾功能；

2.治疗期间定期监测肝功能、血常规和电解质；

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水；

4.手术前至少7天应暂停用药，以减少伤口愈合问题；

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施；

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药；

7.若出现发热、寒战等感染症状，需及时排查CMV感染或其他病原体感染。

来特莫韦作为CMV感染预防的重要选择，为移植受者提供了降低病毒激活风险的有效手段。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/prevymis/prevymis_pi.pdf