帕克替尼(pacritinib)官方说明书内容

【药品基本信息】
通用名称：帕克替尼
英文名称：pacritinib
商品名称：Vonjo

【适应症】
帕克替尼是一种激酶抑制剂，适用于血小板计数低于50 × 10⁹/L的成人中度或高风险原发性或继发性（真性红细胞增多症或原发性血小板增多症）骨髓纤维化。

【用法用量】
建议剂量为每次200毫克，每日两次口服。可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。

【药理作用】
帕克替尼通过抑制特定的激酶活性，阻断骨髓纤维化相关的异常信号传导通路，从而发挥治疗作用。它能够干扰细胞内信号传递过程，抑制异常细胞的增殖和分化，减轻骨髓纤维化所导致的造血功能异常以及相关症状。

【不良反应】
帕克替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.腹泻：部分患者可能出现不同程度的腹泻症状。

2.恶心：用药期间可能会感到恶心不适。

3.呕吐：少数患者可能出现呕吐反应。

4.头晕：可能会偶尔出现头晕的感觉。

5.疲劳：身体容易感到疲倦乏力。

6.高血压：约一定比例的患者会出现高血压，通常在治疗早期发生。

其中，高血压是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血压和肝功能，如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
帕克替尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能显著增加帕克替尼的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低帕克替尼的血药浓度。

3.胃酸抑制剂（如奥美拉唑）可能减少帕克替尼的吸收。

4.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需谨慎。
患者在服用帕克替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应减量至200mg每日一次，重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
帕克替尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、甲状腺功能和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前至少一段时间应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

帕克替尼为特定类型的骨髓纤维化患者提供了新的治疗选择，患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.vonjo.com/sites/default/files/2024-09/prescribing-information.pdf