戈沙妥珠单抗(Trodelvy)在中国上市了吗?

作者:药纷享医学部刘南湸

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发布时间:2023-01-03

转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,其细胞毒性化疗药物的治疗选择有限。通过应用抗体偶联药物(ADC)进行靶向化疗是癌症治疗的最新进展。戈沙妥珠单抗(Trodelvy)就是这样一种ADC,它将人源化抗滋养层细胞表面抗原2 (TROP-2)抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38.10结合在一起

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戈沙妥珠单抗2020年4月22日获得FDA批准,由Immunomedics,Inc .以商标名Trodelvy上市销售;目前,它被加速批准用于接受过两种或更多种既往治疗的mTNBC患者的治疗。作为一种靶向细胞毒剂,它有望提供类似的疗效,同时减少副作用。2021年11月,戈沙妥珠单抗也获得了欧盟委员会的批准。

2022年5月戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可申请受理并被纳入优先审评品种6月份在国内上市。由于在国内不久,所以患者在国内药房购买比较困难,具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买,国外的戈沙妥珠单抗只有原研药,没有仿制药,原研药有欧洲版和美版原研药,美版原研药价格高达36000左右,欧洲版原研药比美版便宜一半多,价格大约15000元左右,二者药物成分一致。


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