芦可替尼片（捷恪卫）详细说明书内容包含哪些要点

【药品基本信息】
通用名称：芦可替尼片
英文名称：Ruxolitinib
商品名称：捷恪卫

【适应症】
芦可替尼用于成人治疗骨髓纤维化或真性红细胞增多症，这两种疾病均影响人体正常血细胞生成能力。此外，芦可替尼还可用于治疗成人及12岁以上儿童的移植物抗宿主病（GVHD）。

【用法用量】
芦可替尼片以口服形式给药，可选择与食物同服或单独服用。具体剂量根据疾病类型及患者指标调整：

1.骨髓纤维化：剂量需根据基线血小板计数调整。血小板计数50-100×10⁹/L时，每日两次服用5mg；100-200×10⁹/L时，每日两次服用15mg；超过200×10⁹/L时，每日两次服用20mg。

2.真性红细胞增多症：初始推荐剂量为每日两次服用10mg。若血红蛋白、中性粒细胞计数和血小板计数均正常且未见反应，可增至每日两次25mg。

3.移植物抗宿主病：慢性患者每日两次服用10mg；急性患者每日两次服用5mg。若治疗3天后ANC和血小板计数未减少50%或更多，可增至每日两次10mg。有反应患者治疗6个月后建议逐步减量，每8周降低一个剂量水平（从每日两次10mg减至每日两次5mg，再到每日一次5mg）。若减量期间或之后复发，需重新评估治疗方案。
用药管理：若漏服一剂，无需补服，继续按常规剂量服用。因血小板减少以外原因需停药时，建议每周两次每次减量5mg。无法吞服片剂的患者可通过鼻胃管（8 French或更大）给药，将药片悬浮于40mL水中搅拌10分钟，6小时内通过鼻胃管给予混悬液，并用75mL水清洗。

【药理作用】
芦可替尼是一种JAK1/JAK2抑制剂，通过阻断JAK-STAT信号通路，抑制异常细胞因子的信号传导，从而减少炎症反应和血细胞异常增殖，改善骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病的症状。

【不良反应】
芦可替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.血小板减少

2.贫血

3.感染风险增加

4.头痛

5.头晕

6.高脂血症
其中，感染风险增加是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血常规、肝功能及血脂，如出现发热、严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
芦可替尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能显著增加芦可替尼的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低芦可替尼的血药浓度。

3.延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需谨慎。
患者在服用芦可替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应谨慎使用，重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量。

4.儿童：12岁以上儿童用药需根据体重和病情调整剂量，安全性和有效性尚未完全确立。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
芦可替尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血常规和肝功能。

2.治疗期间定期监测血常规、肝功能、血脂和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前至少7天应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。
芦可替尼作为骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病的重要治疗选择，为患者提供了改善症状和生活质量的希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

关键词标签：芦可替尼、Ruxolitinib、捷恪卫、用法用量、药物相互作用、特殊人群用药、储存条件

参考资料：https://www.jakafi.com/jakafi-prescribing-information