奥拉帕利（利普卓）说明书详情介绍

奥拉帕利是一种创新型的口服靶向抗肿瘤药物，属于PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂家族。它通过精准阻断PARP酶的活性，干扰肿瘤细胞DNA单链损伤的修复过程。对于存在特定基因突变（如BRCA突变）的肿瘤细胞，由于自身DNA双链修复能力已受损，PARP抑制会进一步加剧DNA损伤积累，最终触发细胞凋亡，这种“合成致死”机制使奥拉帕利成为针对特定基因型肿瘤的突破性治疗手段。

在适应症方面，奥拉帕利覆盖了多种难治性肿瘤类型。对于HER2阴性的转移性乳腺癌患者，若检测出胚系BRCA突变（gBRCAm），奥拉帕利可作为一线治疗选择，显著延长无进展生存期。在卵巢癌领域，它被批准用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，无论既往是否接受过靶向治疗，均能降低疾病复发风险。针对转移性去势抵抗性前列腺癌，若患者存在HRR（同源重组修复）基因突变，奥拉帕利可延缓疾病进展并缓解症状。此外，对于携带gBRCAm突变的转移性胰腺癌患者，奥拉帕利也提供了新的治疗希望，尤其适用于传统化疗效果不佳的人群。

用药方案上，奥拉帕利的推荐剂量为每日两次、每次300mg（两片150mg片剂），需整片吞服，可随餐或空腹服用。治疗周期持续至疾病出现明确进展或患者无法耐受药物毒性为止。用药期间无需因进食时间调整剂量，但需避免与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、利托那韦）或诱导剂（如利福平、苯妥英）联用，以免影响药物代谢。若漏服一次，且距下次服药时间超过4小时，可补服单次剂量；若不足4小时则跳过漏服剂量，切勿加倍用药。

安全性管理是奥拉帕利治疗的重要环节。常见不良反应包括贫血、恶心、疲劳、呕吐等，多数为轻中度，通过支持治疗或剂量调整可缓解。若出现3级及以上贫血（血红蛋白<8g/dL）或血小板减少（<50×10⁹/L），需暂停用药直至恢复至≤1级，随后以200mg每日两次重启治疗，必要时可进一步减量至100mg每日两次。长期用药者需定期监测血常规、肝肾功能及电解质水平，尤其关注骨髓抑制风险。

特殊人群用药需谨慎：孕妇使用可能危害胎儿，治疗期间及停药后6个月内需严格避孕；哺乳期妇女建议暂停哺乳；轻度肾功能不全者无需调整剂量，中重度患者需在医生指导下评估风险；老年患者通常无需减量，但需加强不良反应监测。

总之，奥拉帕利作为PARP抑制剂的代表药物，通过基因检测指导的精准治疗模式，为BRCA突变或HRR缺陷的肿瘤患者提供了高效低毒的治疗选择。严格遵循用药规范、定期监测不良反应、及时调整剂量是保障疗效与安全性的关键。

关键词标签：奥拉帕利、利普卓、PARP抑制剂、BRCA突变、HRR基因突变、适应症、用法用量、不良反应、剂量调整、靶向治疗

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lynparza-epar-product-information_en.pdf