达利雷生（科唯可）说明书介绍

达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类抗失眠药物，由瑞士Idorsia公司研发，先声药业合作引入中国，2025年获国家药品监督管理局批准上市。其核心作用机制是通过阻断食欲素（OX1R和OX2R）与受体结合，抑制过度觉醒信号，帮助患者自然入睡并维持整夜睡眠，同时避免传统安眠药导致的次日残留困倦和成瘾风险。

一、适应症与用法用量

适应症：
达利雷生适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，尤其适合夜间频繁觉醒或早醒后难以再入睡的人群。

用法用量：

推荐剂量：25mg至50mg，每晚睡前30分钟内口服，且距计划觉醒时间剩余至少7小时。

剂量调整：

老年患者或轻中度肝功能不全者建议从25mg起始；

严重肝功能不全者（Child-Pugh评分≥10）禁用；

避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用，必要时调整剂量。

特殊人群：

孕妇及哺乳期女性慎用，儿童安全性尚未确定；

呼吸功能受损患者（如COPD、OSA）需评估风险后使用。

二、不良反应与注意事项

常见不良反应：

头痛、嗜睡、疲劳、头晕（多为轻中度）；

夜间梦境生动、夜行性行为异常（如梦游）；

睡眠麻痹（“鬼压床”）、入睡前幻觉。

严重风险：

中枢神经系统抑制：可能损害日间警觉性，服药后避免驾驶或操作机械；

抑郁/自杀风险：需密切监测情绪变化，尤其是有抑郁病史者；

复杂睡眠行为：如梦游驾驶、无意识进食，出现后应立即停药；

呼吸功能影响：虽临床试验未显示显著恶化，但严重呼吸疾病患者需谨慎。

禁忌与慎用：

禁用于发作性睡病患者；

避免与酒精、苯二氮䓬类、阿片类药物等中枢抑制剂联用；

服药期间禁食葡萄柚及果汁，以防代谢酶抑制导致血药浓度飙升。

三、药物相互作用与贮藏

药物相互作用：

CYP3A4抑制剂/诱导剂：强效抑制剂（如克拉霉素）可显著升高达利雷生血药浓度，诱导剂（如苯妥英）则降低疗效；

中枢抑制剂：联用可能增强镇静作用，增加跌倒风险；

抗抑郁药：氟西汀等可能升高达利雷生浓度，需调整剂量。

贮藏条件：
密封，置阴凉处（不超过20℃），避免儿童接触。

总之，达利雷生（科唯可）作为新一代抗失眠药物，通过靶向抑制食欲素系统实现自然睡眠，且次日残留效应小、成瘾性低。但患者需严格遵循医嘱，注意剂量调整、药物相互作用及不良反应监测，尤其是老年、肝肾功能不全或合并精神疾病者。用药期间避免驾驶、饮酒及高脂饮食，以确保安全有效。

关键词标签：达利雷生、科唯可、抗失眠药、双重食欲素受体拮抗剂、用法用量、不良反应、禁忌、药物相互作用、贮藏条件

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15031