塔拉妥单抗（Tarlatamab）-Imdelltra的官方药品说明书

一、药品基本信息

塔拉妥单抗是一种双特异性抗体药物，属于免疫治疗领域的创新疗法。其通过同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体，激活人体自身免疫系统，引导T细胞精准识别并杀伤肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤作用。该药物为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者提供了新的治疗选择，尤其适用于传统化疗后病情进展的患者。

二、适应症与适用人群

核心适应症：塔拉妥单抗适用于铂基化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

疾病背景：广泛期小细胞肺癌是肺癌中恶性程度较高、进展较快的类型，传统治疗手段效果有限，患者生存期较短。塔拉妥单抗的获批为这类患者提供了靶向免疫治疗的新方案。

适用人群：仅限成人患者，需经病理确诊为ES-SCLC，且在铂基化疗（如顺铂、卡铂联合依托泊苷等）后出现疾病进展或复发。

三、用法用量与给药方式

初始剂量：第1个周期的第1天，以1小时静脉输注方式给予1 mg塔拉妥单抗。

剂量递增：第1个周期的第8天和第15天，分别给予10 mg塔拉妥单抗，完成剂量递增阶段。

维持剂量：自第2个周期起，每2周静脉输注10 mg塔拉妥单抗，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

给药方式：需通过静脉输注给药，严禁口服或皮下注射；输注时间需严格控制，初始剂量为1小时，后续剂量可适当缩短但需遵循医嘱。

特殊调整：若患者发生严重不良反应（如细胞因子释放综合征、神经毒性等），需暂停给药并调整剂量或终止治疗。

四、安全性与注意事项

常见不良反应：包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、恶心、发热、贫血等，多数为轻中度且可逆。

严重风险：需警惕免疫相关不良反应（如肺炎、结肠炎、肝炎等）及神经毒性，需定期监测相关指标。

用药监测：治疗期间需密切监测生命体征、血液学参数及器官功能，及时处理异常情况。

总之

塔拉妥单抗（Imdelltra）作为首个针对DLL3的双特异性抗体药物，为广泛期小细胞肺癌患者提供了靶向免疫治疗的新选择。其独特的给药方案（初始剂量递增+维持剂量）和明确的不良反应管理策略，有助于平衡疗效与安全性。

关键词标签：塔拉妥单抗、Imdelltra、广泛期小细胞肺癌、ES-SCLC、双特异性抗体、DLL3、免疫治疗、用法用量、适应症、安全性

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-traditional-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer