尼达尼布(维加特)能否用于儿童患者？安全性如何？

尼达尼布（Nintedanib，商品名为维加特）的现有适应症明确限定于成人患者。其批准的三种用途——特发性肺纤维化、进行性表型慢性纤维化间质性肺病以及系统性硬化症相关间质性肺病——均未包括儿童或青少年群体。目前，缺乏充分的临床研究数据来评估尼达尼布在儿童患者中的有效性和安全性。儿童的生理机能、药物代谢和疾病谱与成人存在显著差异，因此不能将成人用药经验直接外推至儿童。在儿童间质性肺病等罕见疾病中，治疗方案需由儿科呼吸专科医生基于极有限的证据和个体化评估来制定，通常不常规包含尼达尼布。关于其在儿童中的安全性，由于数据缺失，潜在的风险（如肝毒性、胃肠道反应、出血风险等）无法明确。因此，尼达尼布不应在儿童中擅自使用。如果医生考虑在特殊情况下超说明书用于儿童，必须经过严格的伦理审查，并与家长充分沟通未知风险，并在严密监测下进行。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib