儿童使用福巴替尼(Futibatinib)的安全性如何？

目前，福巴替尼（Futibatinib，商品名为Lytgobi）尚未获批用于儿童患者，其在儿科人群中的安全性和有效性尚未被充分研究。该药物的现有适应症明确限定于成年肝内胆管癌患者。儿童的生理机能、药物代谢途径以及疾病谱与成人存在显著差异，因此不能将成人用药经验直接外推至儿童。目前缺乏针对18岁以下患者的临床研究数据来评估适宜的剂量、安全性特征及潜在远期影响。因此，除非在极个别的、经过严格伦理审查的临床试验或特殊准入计划中，否则不应在儿童患者中使用福巴替尼。对于患有FGFR2基因融合相关实体瘤的儿童，应由儿科肿瘤专科医生评估其他已获批的或在研究中的治疗选择，并在多学科团队指导下制定个体化方案。家长或监护人切勿擅自给儿童使用该药物。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lytgobi