戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）使用时有什么禁忌事项

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan，商品名为拓达维）是一种用于治疗特定类型晚期乳腺癌的抗体药物偶联物。作为处方药，它有明确的使用禁忌和需要特别注意的情况，了解这些内容对于保障患者用药安全具有重要意义。

首先，对戈沙妥珠单抗或其任何辅料成分存在严重过敏史的患者，是绝对禁止使用该药物的。药物过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、面部或喉头水肿甚至过敏性休克等不同程度的表现。如果患者既往在使用戈沙妥珠单抗时曾出现过任何类型的严重过敏反应，或在接触其他生物制剂或化疗药物时有严重过敏史，应在用药前如实告知医生。对于确诊存在严重过敏史的患者，不应再使用该药物，以避免可能危及生命的过敏事件发生。

其次，存在活动性严重感染的患者不宜使用戈沙妥珠单抗。该药物在杀伤肿瘤细胞的同时，可能对骨髓造血功能产生抑制，导致中性粒细胞减少，从而削弱机体抵抗感染的能力。因此，对于患有任何类型活动性严重感染（包括但不限于细菌感染、真菌感染、病毒感染等）的患者，在感染得到充分控制之前，不应启用戈沙妥珠单抗治疗。对于在用药期间新发严重感染的患者，应暂停给药并及时就医评估。

第三，中度至重度肝功能损害患者使用戈沙妥珠单抗需格外谨慎。药物说明书中明确提示，对于中度（总胆红素超过正常上限1.5至3倍）或重度（总胆红素超过正常上限3倍）肝功能损害的患者，不建议使用该药物。这是因为肝脏在药物代谢中起重要作用，肝功能减退可能影响药物的体内过程，增加不良反应风险。对于这类患者，医生需全面评估获益与风险，考虑其他替代治疗方案。

第四，孕妇及哺乳期妇女不应使用戈沙妥珠单抗。该药物作为一种细胞毒性药物，可能对胎儿造成伤害。在开始治疗前，有生育能力的女性应进行妊娠试验，确认未怀孕。治疗期间及治疗结束后一定时间内，应采取有效的避孕措施。关于具体需要避孕的时长，应遵循医生的个体化指导。对于哺乳期妇女，由于药物可能通过乳汁分泌并对婴儿产生潜在风险，建议在治疗期间及治疗结束后一定时间内停止哺乳。

此外，虽然不属于绝对禁忌，但对于既往有严重胃肠道疾病史的患者（如炎症性肠病、慢性腹泻等），使用戈沙妥珠单抗时需密切监测，因为该药物可能引起严重腹泻等胃肠道不良反应。对于肾功能不全患者，也需在医生指导下谨慎使用。

在用药过程中，还需特别注意药物相互作用。戈沙妥珠单抗应避免与强效的UGT1A1酶抑制剂或诱导剂同时使用，因为这可能影响药物的代谢和暴露水平。患者在开始治疗前，应向医生提供所有正在使用的药物清单，包括处方药、非处方药和任何保健品，以便医生评估潜在的相互作用。

总而言之，戈沙妥珠单抗的使用禁忌主要包括对药物成分严重过敏者、存在活动性严重感染者、中度至重度肝功能损害者以及孕妇和哺乳期妇女。这些禁忌是基于药物作用机制和已知安全性特征设定的，旨在最大限度地保障患者用药安全。任何关于用药适应症和禁忌的判断，都必须在肿瘤专科医生的指导下进行，患者不应自行决定或更改治疗方案。

参考资料：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761115s000lbl.pdf