非戈替尼(filgotinib)是由哪家制药公司研发的

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2026-02-28

非戈替尼filgotinib)是一种口服的选择性Janus激酶1抑制剂,用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善病情抗风湿药反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎,以及常规治疗无效或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎。该药物的研发与商业化涉及跨国制药合作。

适应症与治疗定位

1.类风湿关节炎:适用于中度至重度活动性RA患者,可单药或与甲氨蝶呤等DMARDs联合使用。

2.溃疡性结肠炎:适用于中度至重度活动性UC患者,可单药或与皮质类固醇联合使用。

研发与生产厂家信息

原研研发企业

非戈替尼由吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)研发。吉利德是一家总部位于美国的生物制药公司,专注于抗病毒、炎症和肿瘤领域的新药开发。

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价格情况

非戈替尼原研药还没有在国内上市,价格与医保等相关信息还未可知。目前在海外上市出售的欧版非戈替尼,规格200mg*30片每盒的价格可能在一万多人民币。此药在海外也有出售仿制版本,药物成分与原研的基本一致,如老挝药厂生产的规格100mg*30片每盒的价格可能在九百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。

购买注意事项

1.国内不可售:因未在中国上市,国内正规医院药房无供应,患者需通过海外渠道获取。

2.适应症确认:用药前必须由风湿免疫科或消化科专科医生严格评估,确认符合类风湿关节炎或溃疡性结肠炎的适应症要求。

3.剂量规范:类风湿关节炎和溃疡性结肠炎诱导及维持治疗常规剂量为每日200mg;静脉血栓栓塞、主要心血管事件或恶性肿瘤风险增加的患者起始剂量为每日100mg,可根据病情调整。

4.长期治疗:应使用能够维持疗效的最低有效剂量。

5.海外购药审慎:务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构或正规海外药房购买,确保药品来源可靠。

6.风险自担:需自行承担药品质量甄别、国际物流、海关清关及无法医保报销的全部风险。

7.定期监测:治疗期间需监测感染、血常规、肝功能及血脂等指标。

综上所述,非戈替尼由吉利德科学公司研发,在日本及部分亚洲地区由安斯泰来制药公司共同开发。患者应在专业医生指导下,通过可靠海外渠道获取并严格遵守剂量规范。

 

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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca

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