厄洛替尼（特罗凯）药品详细说明书内容有啥

【药品基本信息】
通用名称：厄洛替尼
英文名称：Erlotinib
商品名称：特罗凯

【适应症】

1.用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC），肿瘤显示表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）取代突变。

2.与一线治疗相结合，用于诊断为局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌的患者。

3.厄洛替尼对肿瘤显示其他EGFR突变的非小细胞肺癌患者的安全性和有效性尚未确定。此外，不建议与铂类化疗联合使用。

【用法用量】
根据肿瘤或血浆标本中存在的EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变，选择接受厄洛替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。若血浆标本中未检测到这些突变，应尽可能检测肿瘤组织。非小细胞肺癌推荐日剂量为150毫克，每日一次空腹服用，即进食前至少一小时或进食后至少两小时服用。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。治疗胰腺癌时，推荐日剂量为100毫克，每日一次，与吉西他滨联合使用，同样需空腹服用。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

【药理作用】
厄洛替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制EGFR的酪氨酸激酶活性，阻断EGFR信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，并诱导肿瘤细胞凋亡。

【不良反应】
厄洛替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.皮疹

2.腹泻

3.食欲减退

4.疲劳

5.恶心

6.肝功能异常
其中，间质性肺病是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能，如出现严重呼吸困难、咳嗽、发热等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
厄洛替尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂可能增加厄洛替尼的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂可能降低厄洛替尼的血药浓度。

3.胃酸抑制剂可能减少厄洛替尼的吸收。

4.可能延长QT间期的药物合用时需谨慎。
患者在服用厄洛替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：用药期间应密切监测肝功能，必要时调整剂量。

2.肾功能不全患者：无需调整剂量，但需密切监测肾功能。

3.老年人：无需调整剂量，但需密切关注不良反应。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
厄洛替尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前至少一段时间应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

厄洛替尼作为非小细胞肺癌和胰腺癌的重要治疗选择，为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

关键词标签：厄洛替尼、特罗凯、Erlotinib、非小细胞肺癌、胰腺癌、EGFR突变、用法用量、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021743s14s16lbl.pdf