贝美替尼/比美替尼使用说明书

贝美替尼(通用名称Binimetinib，商品名Mektovi)是由Array生物制药公司研发上市的一种激酶抑制剂。该药物在2018年6月27日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是贝美替尼使用说明书。

一、适应症

贝美替尼适用于与康奈非尼联合治疗经FDA批准的试验检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

二、用法用量

1. 按照医生给你开的处方服用贝美替尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示用药。  

2. 您的医生将进行血液测试，以确保您的肿瘤类型正确，可以接受贝美替尼治疗。

3. 贝美替尼推荐剂量为45 mg，每天口服两次(每12小时一次)，间隔约12小时，与康奈非尼联合使用，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。没有医生的建议，不要改变你的剂量或给药时间表。  

4. 贝美替尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。

5. 如果您在服用贝美替尼后不久呕吐，请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。  

6. 如果漏服了一剂，请尽快服药，但如果您的下一剂药在6小时内到期，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。过量请立即就医。

7. 你需要经常进行医学测试。

三、注意事项

1. 如果您对binimetinib过敏，则不应使用贝美替尼。  

2. 请告知您的医生您是否患有以下疾病：心脏病，高血压；肺病；肌肉疾病；肝脏或肾脏疾病；眼睛问题(尤其是你的视网膜有问题)；或者出血问题或者血块。

3. 开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。如果你是孕妇，请不要使用贝美替尼。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。使用有效节育在服用此药期间以及末次服药后至少30天内防止怀孕。如果您认为自己可能怀孕了，请告诉您的医生。

4. 在服用此药时，以及最后一次服药后至少3天内，不应进行母乳喂养。

5. 贝美替尼可以进入体液。护理人员在清理患者体液、处理被污染的垃圾或衣物或更换尿布时，应戴上橡胶手套。脱手套前后都要洗手。将脏衣服和亚麻制品与其他衣物分开洗涤。

6. 请记住，将本药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症时使用贝美替尼。

四、不良反应

患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

其他药物可能会与贝美替尼相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

贝美替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C和30°C(59°F和86°F)之间[见USP控制室温]。

据了解，贝美替尼目前还未通过药监局的批准在中国上市，患者仅能从海外购买，海外药房上市的贝美替尼原研药规格15mg*84片价格在23000人民币左右。