厄达替尼(博珂）药品基本信息介绍

厄达替尼（Erdafitinib，商品名为博珂）是一种创新的靶向治疗药物，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。以下是对厄达替尼药品基本信息的详细介绍。

一、适应症
厄达替尼主要用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。这些患者需满足特定条件，即具有易感性的FGFR3基因改变，且其疾病在至少一次先前全身治疗中或之后出现进展。值得注意的是，厄达替尼不推荐用于治疗符合条件但之前未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者，以确保治疗的有效性和安全性。

二、作用机制
厄达替尼属于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂类药物，通过抑制FGFR蛋白的活性，阻断癌症细胞的增殖与扩散路径。FGFR在肿瘤细胞的增殖、存活和血管生成中起着关键作用，厄达替尼的作用机制正是针对这一关键环节，从而实现对肿瘤的有效控制。

三、用法用量
在使用厄达替尼前，需确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。推荐起始剂量为每日一次，每次口服8mg。根据患者的耐受性，包括高磷血症等指标，可在治疗开始后的第14至21天将剂量增加至每日一次9mg。患者应整片吞服药物，可与食物同服或空腹服用，以保持血药浓度的稳定。

四、注意事项
厄达替尼治疗期间，患者需定期监测血磷水平和肝功能，以及进行眼科检查，以预防和处理可能的不良反应。常见的不良反应包括高磷血症、口腔炎、乏力等，患者应在医生指导下规范用药，及时报告任何不适，以便及时调整治疗方案。

厄达替尼作为一种新型的靶向治疗药物，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗希望。患者应在医生指导下合理用药，以确保治疗的有效性和安全性。

关键词标签：厄达替尼、Erdafitinib、Balversa、博珂、尿路上皮癌、FGFR抑制剂、靶向治疗、用法用量、适应症

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/balversa