2026年妥卡替尼/图卡替尼在国内上市了吗

妥卡替尼/图卡替尼（Tucatinib）是一种口服的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌（包括脑转移患者），以及与曲妥珠单抗联合治疗RAS野生型、HER2阳性晚期结直肠癌。该药物由Seagen Inc.研发，目前在欧美等多个国家和地区已获批上市。

适应症与生产厂家

1.适应症：适用于既往接受过至少一种抗HER2方案的晚期HER2阳性乳腺癌患者，以及标准化疗后进展的HER2阳性结直肠癌患者。

2.生产厂家：由Seagen Inc.研发。

国内上市情况

1.当前状态：截至2026年，妥卡替尼原研药尚未在国内获批上市。

2.医保覆盖：因未在国内上市，未被纳入国家医保药品目录。

市场价格参考

在欧洲市场上，150mg*84片规格的欧洲版妥卡替尼原研药，每盒的售价可能高达四万多人民币，确实价格不菲。同时，海外市场已有图卡替尼的仿制药上市，例如老挝药厂生产的150mg*60片规格产品，价格大约在两千多人民币。相较于原研药，这个价格显然亲民许多，而且仿制药与原研药在药物成分上基本一致。

购买注意事项

1.国内患者需通过海外渠道获取，务必选择正规跨境医疗服务机构。

2.用药前需由肿瘤专科医生评估适应症并开具处方。

3.推荐剂量为每日两次300mg口服，需整片吞服。

综上所述，2026年妥卡替尼尚未在国内上市，患者需通过海外渠道获取，原研药价格较高，仿制药提供更经济的选择。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tukysa