布加替尼/布格替尼(安伯瑞)完整服用说明书解读

【药品基本信息】
通用名称：布加替尼/布格替尼
英文名称：Brigatinib
商品名称：Alunbrig、安伯瑞

【适应症】
布格替尼用于治疗其他治疗方法失败后已扩散到身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌。

【用法用量】
非小细胞肺癌成人常用剂量：
1.初始剂量：前7天，每天口服90毫克，建议在每日固定时间随餐或空腹服用均可。
2.维持剂量：若初始剂量耐受良好，从第8天起调整为每天口服180毫克，同样需保持每日用药时间一致。
3.剂量调整：若出现严重不良反应或不耐受，医生可能根据具体情况调整剂量或暂停用药。

【药理作用】
布格替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制ALK（间变性淋巴瘤激酶）和EGFR（表皮生长因子受体）的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖，达到抗肿瘤的治疗效果。

【不良反应】
布格替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。

2.皮肤反应：如皮疹、瘙痒、皮肤干燥等。

3.眼部症状：如视力模糊、眼痛、结膜炎等。

4.呼吸系统症状：如咳嗽、呼吸困难等。

5.全身症状：如疲劳、发热、水肿等。

6.实验室检查异常：如肝功能异常、高血糖、血脂异常等。
其中，间质性肺病（ILD）/肺炎是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能和血糖水平，如出现严重呼吸困难、咳嗽伴发热、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
布格替尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能显著增加布格替尼的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低布格替尼的血药浓度。

3.胃酸抑制剂（如奥美拉唑）可能减少布格替尼的吸收。

4.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需谨慎。
患者在服用布格替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应谨慎使用并密切监测，重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需加强监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一定时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药，避免药物通过乳汁分泌影响婴儿。

【储存条件】
布格替尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射和潮湿。保持药品在原包装中，防止受潮和污染。请将药品放在儿童接触不到的地方，确保用药安全。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压、肝功能和肺功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、甲状腺功能和心电图，以及时发现并处理潜在问题。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水影响治疗效果。

4.手术前至少7天应暂停用药，以减少伤口愈合问题和出血风险。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施，避免药物对胎儿的潜在影响。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢和疗效。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药，以免影响治疗效果。

布格替尼作为非小细胞肺癌的重要治疗选择，为患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

关键词标签：布加替尼, 布格替尼, 安伯瑞, 非小细胞肺癌, 适应症, 用法用量, 药物相互作用, 特殊人群用药, 储存条件, 注意事项

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/brigatinib