乌帕替尼(Upadacitinib)是否已经在国内获批上市了
作者:药纷享医学部包包
浏览:102次
发布时间:2026-03-09
乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服的选择性Janus激酶抑制剂,用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。该药物已在国内获批上市并纳入医保,为符合条件的患者提供了重要的治疗选择。
适应症与治疗定位
乌帕替尼适用于以下对TNF阻滞剂反应不足或不耐受的成人患者:
1.中度至重度活动性类风湿关节炎
2.活动性银屑病关节炎
3.活动性强直性脊柱炎
4.活动性非放射学轴型脊柱关节炎
5.巨细胞动脉炎
6.中度至重度溃疡性结肠炎
7.中度至重度克罗恩病
8.2岁及以上儿童的活动性多关节幼年特发性关节炎和银屑病关节炎
![下载 (1) [最大宽度 320 最大高度 240] 2026030910381447630](/upload/ueditor/image/20260309/2026030910381447630.jpg)
国内上市情况
1.上市时间:乌帕替尼原研药于2022年在中国获批上市。
2.医保覆盖:已纳入国家医保药品目录,符合适应症的患者可享受医保报销。医保后实际自付金额因各省市报销政策而异,需咨询就诊医院医保办公室或当地医保经办机构获取精确信息。
价格情况
乌帕替尼原研药已经在国内上市并且纳入医保,常见的规格有15mg*28片,每盒售价可能在两千人民币左右。国外有原研版本出售,欧版每盒售价可能在两万多人民币。此外,还有较为便宜的仿制版本,其药物成分与原研的基本一致,由老挝卢修斯生产的每盒售价大约在五百人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
购买注意事项
1.国内正规渠道优先:应通过具备风湿免疫或消化专科诊疗资质的大型医院药房凭处方购买,确保药品质量并可享受医保报销。
2.适应症确认:用药前需由专科医生严格评估适应症,排除联合用药禁忌。
3.剂量规范:不同疾病起始剂量和维持剂量可能不同,需严格遵医嘱。
4.海外购药审慎:如考虑价格更低的海外仿制药,务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构,并自行承担质量甄别及运输风险。
5.定期监测:治疗期间需监测感染、血常规、肝功能及血脂等指标。
综上所述,乌帕替尼国内原研药已于2022年获批上市并纳入医保,售价约两千元,医保后可显著降低自付费用;海外仿制药约五百元。患者应优先选择国内正规渠道,在专科医生指导下规范用药。
关键词标签:乌帕替尼上市时间,Upadacitinib获批,JAK抑制剂,类风湿关节炎,溃疡性结肠炎,国内医保,欧洲原研药,老挝仿制药,每日一次口服,免疫介导疾病
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rinvoq-epar-product-information_en.pdf