拉帕替尼（lapatinib）的禁用人群有哪些

拉帕替尼（lapatinib）是一种口服的双重EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂，用于联合卡培他滨治疗曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性晚期乳腺癌，以及联合来曲唑治疗激素受体阳性、HER2阳性的绝经后转移性乳腺癌。该药物存在明确的禁用人群和使用限制，需严格遵循。

绝对禁用人群

一、对拉帕替尼或任何辅料过敏者

已知对拉帕替尼或其片剂中任何成分（如乳糖等）有严重过敏反应史的患者禁用。

二、妊娠期女性

1.拉帕替尼可能对胎儿造成伤害，妊娠期女性禁用。

2.有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后至少1周内需采取有效避孕措施。

基于适应症的限制

一、不符合HER2阳性标准者

拉帕替尼仅适用于HER2过表达或基因扩增的患者，不符合此分子分型的患者不应使用。

二、未经曲妥珠单抗治疗的晚期患者

与卡培他滨联合的方案必须用于曲妥珠单抗治疗后进展的患者，未经曲妥珠单抗治疗的患者不适用。

三、激素受体阴性患者

与来曲唑联合的方案仅适用于激素受体阳性、HER2阳性的绝经后女性，激素受体阴性患者不适用。

基于器官功能状态的限制

一、严重肝功能损害

1.拉帕替尼主要经肝脏代谢，严重肝功能损害患者禁用。

2.轻度至中度肝功能损害患者需调整剂量并密切监测。

二、基线心脏功能异常

1.左心室射血分数低于正常下限的患者需谨慎使用。

2.有QT间期延长病史或正在使用延长QT间期药物的患者需密切监测。

基于合并用药的禁忌

一、强效CYP3A4诱导剂

与利福平、卡马西平、苯妥英钠、圣约翰草等强效CYP3A4诱导剂合用时，可显著降低拉帕替尼血药浓度，应避免联合使用。

二、强效CYP3A4抑制剂

与酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦等强效CYP3A4抑制剂合用时，拉帕替尼浓度可能显著升高，增加毒性风险，应避免或调整剂量。

基于既往不良反应的禁忌

一、严重心脏毒性史

既往使用其他HER2靶向药物时发生过严重心脏毒性的患者禁用。

二、严重皮肤反应史

既往使用拉帕替尼或其他HER2靶向药物时发生过严重皮肤反应（如Stevens-Johnson综合征）的患者禁用。

三、儿童与哺乳期女性

1.儿童患者：安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。

2.哺乳期女性：建议在治疗期间及末次给药后至少1周内停止哺乳。

综上所述，拉帕替尼的禁用人群包括过敏者、妊娠期女性、不符合适应症的患者、严重肝功能损害者、需避免特定药物相互作用者等。使用前必须由专科医生全面评估，确保患者符合适应症且无禁忌。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Lapatinib